Infusión intrauterina de PRP autólogo en comparación con TRH para mejorar el grosor del endometrio en pacientes sometidas a ICSI
19 de marzo de 2016 actualizado por: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Infusión intrauterina de plasma enriquecido con plaquetas autólogas en comparación con terapia de reemplazo hormonal para mejorar el grosor del endometrio en pacientes sometidas a ICSI
La implantación embrionaria exitosa necesita un desarrollo embrionario óptimo con un endometrio receptivo.
El grosor endometrial es un factor independiente para la receptividad endometrial.
El objetivo de ese ensayo es evaluar el efecto beneficioso del plasma rico en plaquetas en combinación con la terapia hormonal estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado ciego único que compara el efecto del plasma rico en plaquetas versus la terapia hormonal sobre el grosor endometrial y, en consecuencia, la receptividad endometrial.
El criterio principal de valoración de este ensayo es la tasa de embarazo clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Egipto
- Reclutamiento
- Rasha
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Contacto:
- Rasha M Abdul-hady, MD
- Número de teléfono: 0020 1224448449
- Correo electrónico: rashamedhat30@gmail.com
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Contacto:
- ahmed M kotb, MD
- Número de teléfono: 0020 1004711414
- Correo electrónico: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a ICSI
- Grosor endometrial inferior a 7 mm en la fase folicular temprana.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plasma rico en plaquetas
Para aquellas con un grosor endometrial inferior a 7 mm inyección intrauterina de plasma rico en plaquetas (PRP) para mejorar el grosor y la receptividad del endometrio
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El plasma rico en plaquetas (PRP) se prepara a partir de sangre entera fresca que se extrae de una vena periférica, se almacena en solución anticoagulante de citrato dextrosa ácida A (ACD-A) y se procesa para aumentar las plaquetas mediante la separación de varios componentes de la sangre.
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Sin intervención: Terapia de reemplazamiento de hormonas
La ingesta oral de valerato de estradiol para aquellas con un grosor endometrial inferior a 7 mm mejorará la receptividad endometrial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor endometrial en mm
Periodo de tiempo: 72 horas
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usando ultrasonido transvaginal para medir el grosor del endometrio en mm
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
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uso de ultrasonido transvaginal para detectar actividad cardíaca fetal
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4 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP-IVF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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