Внутриматочная инфузия аутологичной PRP по сравнению с ЗГТ для увеличения толщины эндометрия у пациентов, перенесших ИКСИ
19 марта 2016 г. обновлено: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Внутриматочная инфузия аутологичной тромбоцитарно-обогащенной плазмы по сравнению с заместительной гормональной терапией для увеличения толщины эндометрия у пациенток, перенесших ИКСИ
Успешная имплантация эмбриона требует оптимального эмбрионального развития с рецептивным эндометрием.
Толщина эндометрия является независимым фактором восприимчивости эндометрия.
Целью этого исследования является оценка положительного эффекта богатой тромбоцитами плазмы в сравнении со стандартной гормональной терапией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это единственное слепое рандомизированное исследование, сравнивающее влияние богатой тромбоцитами плазмы и гормональной терапии на толщину эндометрия и, следовательно, на рецептивность эндометрия.
Первичной конечной точкой этого исследования является клиническая частота наступления беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Египет
- Рекрутинг
- Rasha
-
Контакт:
- Rasha M Abdul-hady, MD
- Номер телефона: 0020 1224448449
- Электронная почта: rashamedhat30@gmail.com
-
Контакт:
- ahmed M kotb, MD
- Номер телефона: 0020 1004711414
- Электронная почта: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие ИКСИ
- толщина эндометрия менее 7 мм в раннюю фолликулярную фазу
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Богатая тромбоцитами плазма
Для женщин с толщиной эндометрия менее 7 мм внутриматочная инъекция богатой тромбоцитами плазмы (PRP) для увеличения толщины и рецептивности эндометрия
|
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) готовится из свежей цельной крови, которую собирают из периферической вены, хранят в растворе цитрата декстрозы A (ACD-A) в качестве антикоагулянта и обрабатывают для увеличения количества тромбоцитов путем разделения различных компонентов крови.
|
|
Без вмешательства: Заместительная гормональная терапия
Пероральный прием эстрадиола валерата у женщин с толщиной эндометрия менее 7 мм улучшит рецептивность эндометрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина эндометрия в мм
Временное ограничение: 72 часа
|
использование трансвагинального УЗИ для измерения толщины эндометрия в мм
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
|
использование трансвагинального УЗИ для определения сердечной деятельности плода
|
4 недели после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRP-IVF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .