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Infusione intrauterina autologa di PRP rispetto alla terapia ormonale sostitutiva per migliorare lo spessore endometriale in pazienti sottoposte a ICSI

19 marzo 2016 aggiornato da: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Infusione intrauterina di plasma autologo arricchito di piastrine rispetto alla terapia ormonale sostitutiva per migliorare lo spessore endometriale in pazienti sottoposte a ICSI

Il successo dell'impianto dell'embrione richiede uno sviluppo embrionale ottimale con un endometrio ricettivo. Lo spessore endometriale è un fattore indipendente per la ricettività endometriale. Lo scopo di tale studio è valutare l'effetto benefico del plasma ricco di piastrine in associazione con la terapia ormonale standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un singolo studio randomizzato in cieco che confronta l'effetto del plasma ricco di piastrine rispetto alla terapia ormonale sullo spessore endometriale e di conseguenza sulla ricettività endometriale. L'endpoint primario di questo studio è il tasso di gravidanza clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egitto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a ICSI
  • spessore endometriale inferiore a 7 mm in fase follicolare precoce

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Plasma ricco di piastrine
Per quelli con spessore endometriale inferiore a 7 mm iniezione intrauterina di plasma ricco di piastrine (PRP) per migliorare lo spessore e la ricettività dell'endometrio
Biologico: plasma ricco di piastrine
Il plasma ricco di piastrine (PRP) viene preparato da sangue intero fresco che viene raccolto da una vena periferica, conservato in anticoagulante acido citrato destrosio soluzione A (ACD-A) e processato per aumentare le piastrine separando vari componenti del sangue
Nessun intervento: Terapia ormonale sostitutiva
L'assunzione orale di estradiolo valerato per quelli con spessore endometriale inferiore a 7 mm migliorerà la ricettività endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore endometriale in mm
Lasso di tempo: 72 ore
utilizzando l'ecografia transvaginale per misurare lo spessore dell'endometrio in mm
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
utilizzando l'ecografia transvaginale per rilevare l'attività cardiaca fetale
4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRP-IVF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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