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宫内自体 PRP 输注与 HRT 相比可增加接受 ICSI 患者的子宫内膜厚度

2016年3月19日 更新者:rasha medhat abdul-hady、Ain Shams University

与激素替代疗法相比,宫内输注自体血小板富集血浆可增加接受 ICSI 患者的子宫内膜厚度

成功的胚胎植入需要具有接受性子宫内膜的最佳胚胎发育。 子宫内膜厚度是子宫内膜容受性的独立因素。 该试验的目的是评估富含血小板的血浆在与标准激素疗法的联合治疗中的有益效果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这是一项单盲随机试验,比较了富含血小板的血浆与激素疗法对子宫内膜厚度和子宫内膜容受性的影响。 该试验的主要终点是临床妊娠率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受ICSI的患者
  • 早期卵泡期子宫内膜厚度小于 7 毫米

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富血小板血浆
子宫内膜厚度小于7mm者宫内注射富血小板血浆(PRP)增加子宫内膜厚度及容受性
富含血小板的血浆 (PRP) 由从外周静脉采集的新鲜全血制成,储存在柠檬酸葡萄糖溶液 A (ACD-A) 抗凝剂中,并通过分离血液的各种成分进行处理以增加血小板
无干预:激素替代疗法
子宫内膜厚度小于7mm者口服戊酸雌二醇可改善子宫内膜容受性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜厚度(毫米)
大体时间:72小时
使用经阴道超声测量以毫米为单位的子宫内膜厚度
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间:胚胎移植后 4 周
使用经阴道超声检测胎儿心脏活动
胚胎移植后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:RASHA DR MEDHAT, MD、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月16日

首次发布 (估计)

2016年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月19日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRP-IVF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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