Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie autologicznego wlewu wewnątrzmacicznego PRP z HTZ w celu zwiększenia grubości endometrium u pacjentek poddawanych ICSI

19 marca 2016 zaktualizowane przez: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University

Wewnątrzmaciczny autologiczny wlew osocza wzbogaconego w płytki krwi w porównaniu z hormonalną terapią zastępczą w celu zwiększenia grubości endometrium u pacjentek poddawanych ICSI

Pomyślna implantacja zarodka wymaga optymalnego rozwoju embrionalnego z receptywnym endometrium. Grubość endometrium jest niezależnym czynnikiem wpływającym na odbiór endometrium. Celem tego badania jest ocena korzystnego działania osocza bogatopłytkowego w porównaniu ze standardową terapią hormonalną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pojedyncze, zaślepione, randomizowane badanie porównujące wpływ osocza bogatopłytkowego w porównaniu z terapią hormonalną na grubość endometrium, aw konsekwencji na jego receptywność. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest odsetek ciąż klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych ICSI
  • grubość endometrium mniejsza niż 7 mm we wczesnej fazie folikularnej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osocze bogatopłytkowe
Dla osób z grubością endometrium mniejszą niż 7 mm domaciczne wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) w celu zwiększenia grubości i receptywności endometrium
Biologiczny: osocze bogatopłytkowe
Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest przygotowywane ze świeżej krwi pełnej, która jest pobierana z żyły obwodowej, przechowywana w roztworze kwaśnego cytrynianu dekstrozy A (ACD-A) antykoagulantu i przetwarzana w celu zwiększenia liczby płytek krwi poprzez oddzielenie różnych składników krwi
Brak interwencji: Hormonalna terapia zastępcza
Doustne przyjmowanie walerianianu estradiolu u kobiet z endometrium o grubości mniejszej niż 7 mm poprawi receptywność endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość endometrium w mm
Ramy czasowe: 72 godziny
za pomocą ultrasonografii przezpochwowej do pomiaru grubości endometrium w mm
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
ultrasonografia przezpochwowa do wykrywania czynności serca płodu
4 tygodnie po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: RASHA DR MEDHAT, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP-IVF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj