カタールユニバーサル糖尿病アウトカム（QUDOS）研究 (QUDOS)
調査の概要
詳細な説明
QUDOS は、24 か月にわたって一次医療と二次医療における糖尿病の理解を深めることを目的としています。
さまざまな糖尿病患者がサンプリングされます (このグループはカタールでは十分に研究されていないため、1 型糖尿病患者を含みます)。 これは、糖尿病患者の健康状態を改善して合併症の発症を予防または遅らせる適切な介入計画を設計する上で重要であり、縦断研究の強力な基盤を提供します。
この研究の幅広い目的は次のとおりです。
QUDOS 1: 病院とプライマリケアに通う 1,700 人の糖尿病患者 (1 型糖尿病の 200 人 (医療環境とは無関係) を含む) を募集し、次のデータを収集することを目的としています。
- 人口統計: 年齢、性別、民族性、社会経済的背景、喫煙状況。
- 人体測定：バイタルサイン、身長、体重、体脂肪率、脂肪量、首と胴囲。
- 病歴：投薬、合併症、併存疾患、最新のHbA1cおよび脂質プロファイル、および家族の病歴。
- ルーチンの検査データ;
- ライフスタイル: 食事、身体活動、;
- 睡眠: 質と日中の眠気;
- 認知とメンタルヘルス: うつ病、不安、ストレス、記憶。
- 糖尿病微小血管合併症：糖尿病性神経障害、尿アルブミン/クレアチニン比。ルーチンの網膜スクリーニング データ。
- 便サンプルからの腸内微生物叢
QUDOS 2: QUDOS 1 で採用された合計 1500 人の T2DM 患者から、QUDOS 2 を継続することを受け入れた 500 人の患者をさらに特徴付けます (より詳細な研究と評価)。
このフェーズは、次の側面に集中することを目的としています。
- 閉塞性睡眠時無呼吸;
- 睡眠時間と質;
- ダイエット;
- 客観的な身体活動;
- ストレス;
- 生活の質;
- うつ病と不安;
- 健康管理の認識;
- 詳細な神経障害スクリーニング;
- 心血管機能;
- 認知機能;
- 生物学的サンプル。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Doha、カタール
- Weill Cornell Medicine Qatar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
カタールに居住しているか、MENA 諸国出身の家族とともに MENA 諸国の 1 つで生まれた 18 ～ 70 歳の糖尿病の成人患者は、次のいずれかのサイトから募集されます。
- 一次医療センター
- ハマド総合病院
- アルワクラ病院
- アル・ホール病院
説明
包含基準:
- 1型および2型糖尿病;
- 男性か女性;
- カタール在住;
- MENA の出身地と家族の出身地。
- 18～70歳;
- -インフォームドコンセントを提供し、研究を完了することができます。
除外基準:
1.研究期間中の既知の妊娠または妊娠の計画; 2.先天性疾患; 3.末期疾患; 4.投薬を伴う臨床試験に登録されている; 5. 参加を妨げている制御不能な精神疾患; 6. 決定的な微小血管合併症をすでに経験している人:
私。末期腎臓病; ii. 大切断; iii. 失明。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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クドス 1
病院とプライマリケアに通う 1,700 人の糖尿病患者 (200 人の 1 型糖尿病患者 (医療環境とは無関係) を含む) の募集を目指します。
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クドス 2
QUDOS 1 で採用された 2 型糖尿病の合計 1500 人の患者のうち、QUDOS 2 を継続することを受け入れた 500 人の患者をさらに特徴付けるため (より詳細な研究と評価)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病合併症（腎症、神経障害、網膜症）
時間枠：ベースライン（断面）
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私たちの主要な分析は、2型糖尿病合併症に関連する提案された要因間の潜在的な横断的関係を調査するために実施されます
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ベースライン（断面）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス
時間枠：ベースライン（断面）
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アンケートを通じて 2 型糖尿病とうつ病の関係を評価する
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ベースライン（断面）
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睡眠および睡眠関連の呼吸障害
時間枠：ベースライン（断面）
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T2DM と睡眠時呼吸障害、睡眠時間、睡眠の質との関係を家庭での睡眠研究を通じて評価する
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ベースライン（断面）
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身体活動
時間枠：ベースライン（断面）
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Actiwatch を使用して T2DM と身体活動の関係を評価するには
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ベースライン（断面）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shahrad Taheri, PhD、Weill Cornell Medical College in Qatar
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。