Qatar Universal Diabetes Outcomes (QUDOS) -tutkimus (QUDOS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
QUDOSin tavoitteena on saada parempi käsitys diabeteksesta perus- ja toissijaisessa hoidossa 24 kuukauden aikana.
Näytteitä otetaan useista diabeetikoista (mukaan lukien ne, joilla on tyypin 1 diabetes, koska tätä ryhmää ei ole tutkittu Qatarissa). Tämä on tärkeää suunniteltaessa sopivia interventiosuunnitelmia, jotka parantavat diabeettisten potilaiden terveydentilaa komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai viivästymiseksi ja tarjoavat vahvan perustan pitkittäistutkimukselle.
Tutkimuksen laajat tavoitteet ovat:
QUDOS 1: Tavoitteena on rekrytoida 1 700 diabeetikkoa (mukaan lukien 200 tyypin 1 diabetes mellitusta (terveydenhuollon asetuksista riippumatta)) käymään sairaaloissa ja perusterveydenhuollossa ja kerätä seuraavat tiedot:
- Väestötiedot: ikä, sukupuoli, etnisyys, sosioekonominen tausta, tupakointi;
- Antropometria: elintoiminnot, pituus, paino, kehon rasvaprosentti, rasvamassa, niskan ja vyötärön ympärysmitta;
- Sairaushistoria: lääkkeet, komplikaatiot, liitännäissairaudet, viimeisimmät HbA1c- ja lipidiprofiilit ja perheen sairaushistoria;
- Rutiininomaiset laboratoriotiedot;
- Lifestyle: ruokavalio, fyysinen aktiivisuus,;
- Uni: laatu ja uneliaisuus päivällä;
- Kognitio ja mielenterveys: masennus, ahdistus, stressi ja muisti;
- Diabeteksen mikrovaskulaariset komplikaatiot: diabeettinen neuropatia, virtsan albumiini/kreatiniinisuhde; verkkokalvon rutiiniseulontatiedot.
- Suoliston mikrobiomi ulostenäytteestä
QUDOS 2: 500:n potilaan karakterisoimiseksi tarkemmin QUDOS 1:ssä rekrytoiduista 1500 T2DM-potilaasta, jotka suostuvat jatkamaan QUDOS 2:lla (yksityiskohtaisempi tutkimus ja arviointi).
Tässä vaiheessa pyritään keskittymään seuraaviin näkökohtiin:
- Obstruktiivinen uniapnea;
- Unen kesto ja laatu;
- Ruokavalio;
- Objektiivinen fyysinen aktiivisuus;
- Stressi;
- Elämänlaatu;
- Masennus ja ahdistus;
- Koettu terveyden hallinta;
- Yksityiskohtainen neuropatian seulonta;
- Sydän- ja verisuonitoiminta;
- Kognitiivinen toiminta;
- Biologiset näytteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Weill Cornell Medicine Qatar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18–70-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on diabetes ja jotka asuvat Qatarissa tai ovat syntyneet jossakin MENA-maassa ja joiden perhe on lähtöisin MENA-maista, rekrytoidaan yhdeltä seuraavista paikoista:
- Perusterveydenhuollon keskukset
- Hamadin yleinen sairaala
- Al-Wakran sairaala
- Al-Khorin sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus;
- Mies vai nainen;
- Asuu Qatarissa;
- MENA syntymäpaikka ja perheen alkuperä;
- 18-70 vuotta vanha;
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan tutkimuksen loppuun.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tiedossa oleva raskaus tai raskauden suunnittelu tutkimuksen aikana; 2. Synnynnäiset häiriöt; 3. Terminaalisairaus; 4. Ilmoittautunut lääkkeitä sisältävään kliiniseen tutkimukseen; 5. Hallitsematon mielisairaus, joka estää osallistumisen; 6. Ne, jotka ovat jo kokeneet lopullisen mikrovaskulaarisen komplikaation:
i. loppuvaiheen munuaissairaus; ii. Suuri amputaatio; iii. Sokeus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
QUDOS 1
Tavoitteena on rekrytoida 1 700 diabeetikkoa (joista 200 tyypin 1 diabetesta sairastavaa (terveydenhuollosta riippumaton)) sairaaloihin ja perusterveydenhuoltoon
|
|
QUDOS 2
500 potilaan karakterisoimiseksi edelleen QUDOS 1:een rekrytoiduista 1500 T2DM-potilaasta, jotka suostuvat jatkamaan QUDOS 2:lla (yksityiskohtaisempi tutkimus ja arviointi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteskomplikaatiot (nefropatia, neuropatia, retinopatia)
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
|
Ensisijaiset analyysimme tehdään selvittääksemme mahdollisia poikkileikkaussuhteita ehdotettujen tyypin 2 diabeteksen komplikaatioihin liittyvien tekijöiden välillä.
|
Perustaso (poikkileikkaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
|
Arvioida T2DM:n ja masennuksen välisiä suhteita kyselylomakkeiden avulla
|
Perustaso (poikkileikkaus)
|
|
Uni ja uneen liittyvät hengityshäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
|
Arvioida T2DM:n ja unihäiriöisen hengityksen, unen keston ja unen laadun välisiä yhteyksiä kotiunitutkimuksella
|
Perustaso (poikkileikkaus)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso (poikkileikkaus)
|
Arvioi T2DM:n ja fyysisen aktiivisuuden välisiä suhteita Actiwatchilla
|
Perustaso (poikkileikkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .