Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Qatar Universal Diabetes Outcomes (QUDOS)-onderzoek (QUDOS)

18 juni 2023 bijgewerkt door: Weill Cornell Medical College in Qatar
QUDOS is een transversaal bevolkingsonderzoek met als doel belangrijke vragen over diabetes en de complicaties ervan in Qatar te beantwoorden en factoren te identificeren die verband houden met de ontwikkeling en progressie van diabetescomplicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

QUDOS heeft als doel om gedurende 24 maanden beter inzicht te krijgen in diabetes in de eerste en tweede lijn.

Een reeks diabetespatiënten zal worden bemonsterd (waaronder patiënten met type 1-diabetes, aangezien deze groep in Qatar te weinig is bestudeerd). Dit zal belangrijk zijn bij het ontwerpen van geschikte interventieplannen die de gezondheidstoestand van diabetespatiënten zullen verbeteren om het optreden van complicaties te voorkomen of uit te stellen en zal een sterke basis vormen voor longitudinaal onderzoek.

De brede doelstellingen van het onderzoek zijn:

QUDOS 1: heeft tot doel 1.700 diabetespatiënten (waaronder 200 met diabetes mellitus type 1 (onafhankelijk van de zorginstelling)) te rekruteren die de ziekenhuizen en eerstelijnszorg bijwonen en de volgende gegevens verzamelen:

  • Demografie: leeftijd, geslacht, etniciteit, sociaal-economische achtergrond, rookstatus;
  • Antropometrie: vitale functies, lengte, gewicht, lichaamsvetpercentage, vetmassa, nek- en middelomtrek;
  • Medische geschiedenis: medicijnen, complicaties, comorbiditeiten, laatste HbA1c- en lipidenprofielen en medische familiegeschiedenis;
  • Routinematige laboratoriumgegevens;
  • Lifestyle: dieet, fysieke activiteit;
  • Slaap: kwaliteit en slaperigheid overdag;
  • Cognitie en geestelijke gezondheid: depressie, angst, stress en geheugen;
  • Diabetes microvasculaire complicaties: diabetische neuropathie, urine albumine/creatinine ratio; routinematige netvliesscreeningsgegevens.
  • Darmmicrobioom uit een ontlastingsmonster

QUDOS 2: om 500 patiënten verder te karakteriseren, van de in totaal 1500 patiënten met T2DM gerekruteerd in QUDOS 1, die ermee instemmen om door te gaan met QUDOS 2 (een meer gedetailleerde studie en beoordeling).

Deze fase richt zich op de volgende aspecten:

  • Obstructieve slaapapneu;
  • Slaapduur en -kwaliteit;
  • Eetpatroon;
  • Objectieve fysieke activiteit;
  • Spanning;
  • Kwaliteit van het leven;
  • Depressie en angst;
  • Waargenomen controle over gezondheid;
  • Gedetailleerde screening op neuropathie;
  • Cardiovasculaire functie;
  • Cognitieve functie;
  • Biologische monsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

475

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Weill Cornell Medicine Qatar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18-70 jaar oud met diabetes, die woonachtig zijn in Qatar of geboren zijn in een van de MENA-landen met familie afkomstig uit MENA-landen, zullen worden gerekruteerd via een van de volgende sites:

  • Centra voor eerstelijnsgezondheidszorg
  • Hamad algemeen ziekenhuis
  • Al-Wakra ziekenhuis
  • Al-Khor-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diabetes mellitus type 1 en type 2;
  2. Man of vrouw;
  3. Woonachtig in Qatar;
  4. MENA geboorteplaats en herkomst van het gezin;
  5. 18-70 jaar oud;
  6. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en het onderzoek af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende zwangerschap of geplande zwangerschap tijdens de studie; 2. Aangeboren afwijkingen; 3. Terminale ziekte; 4. Ingeschreven in een klinische proef met medicatie; 5. Ongecontroleerde geestesziekte die participatie verhindert; 6. Degenen die al een definitieve microvasculaire complicatie hebben ervaren:

i. Eindstadium nierziekte; ii. Grote amputatie; iii. Blindheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
QUDOS 1
Streeft naar het rekruteren van 1.700 diabetespatiënten (waaronder 200 met diabetes mellitus type 1 (onafhankelijk van de zorginstelling)) die de ziekenhuizen en eerstelijnszorg bijwonen
QUDOS 2
Om 500 patiënten verder te karakteriseren, van de in totaal 1500 patiënten met T2DM gerekruteerd in QUDOS 1, die ermee instemmen door te gaan met QUDOS 2 (een meer gedetailleerde studie en beoordeling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetescomplicaties (nefropathie, neuropathie, retinopathie)
Tijdsspanne: Basislijn (dwarsdoorsnede)
Onze primaire analyses zullen worden uitgevoerd om de mogelijke transversale relaties tussen voorgestelde factoren met betrekking tot type 2-diabetescomplicaties te onderzoeken
Basislijn (dwarsdoorsnede)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn (dwarsdoorsnede)
De relaties tussen T2DM en depressie beoordelen door middel van vragenlijsten
Basislijn (dwarsdoorsnede)
Slaap en slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn (dwarsdoorsnede)
Om de relaties tussen T2DM en slaapstoornis ademhaling, slaapduur en slaapkwaliteit te beoordelen door middel van een slaaponderzoek thuis
Basislijn (dwarsdoorsnede)
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn (dwarsdoorsnede)
De relaties tussen T2DM en fysieke activiteit beoordelen met behulp van een Actiwatch
Basislijn (dwarsdoorsnede)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Cornell Medical College in Qatar

Medewerkers

Hamad Medical Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren