Qatar Universal Diabetes Outcomes (QUDOS) studie (QUDOS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
QUDOS syftar till att få en bättre förståelse för diabetes inom primär- och sekundärvården under en period av 24 månader.
En rad patienter med diabetes kommer att provtas (inklusive de med typ 1-diabetes eftersom denna grupp är understuderad i Qatar). Detta kommer att vara viktigt för att utforma lämpliga interventionsplaner som kommer att förbättra diabetespatienters hälsotillstånd för att förhindra eller fördröja uppkomsten av komplikationer och kommer att ge en stark grund för longitudinella studier.
De breda målen för studien är:
QUDOS 1: Syftar till att rekrytera 1 700 diabetespatienter (inklusive 200 med typ 1-diabetes mellitus (oberoende av vårdmiljö)) som går till sjukhus och primärvård och att samla in följande data:
- Demografi: ålder, kön, etnicitet, socioekonomisk bakgrund, rökstatus;
- Antropometri: vitala tecken, längd, vikt, kroppsfettprocent, fettmassa, hals- och midjemått;
- Medicinsk historia: mediciner, komplikationer, samsjukligheter, senaste HbA1c och lipidprofiler och familjemedicinsk historia;
- Rutinmässiga laboratoriedata;
- Livsstil: kost, fysisk aktivitet,;
- Sömn: kvalitet och sömnighet under dagtid;
- Kognition och mental hälsa: depression, ångest, stress och minne;
- Diabetes mikrovaskulära komplikationer: diabetisk neuropati, urinalbumin/kreatininförhållande; rutinmässiga näthinnescreeningsdata.
- Tarmmikrobiom från ett avföringsprov
QUDOS 2: För att ytterligare karakterisera 500 patienter, av de totalt 1500 patienterna med T2DM rekryterade i QUDOS 1, som accepterar att fortsätta med QUDOS 2 (en mer detaljerad studie och bedömning).
Denna fas syftar till att koncentrera sig på följande aspekter:
- Obstruktiv sömnapné;
- Sömnens varaktighet och kvalitet;
- Diet;
- Objektiv fysisk aktivitet;
- Påfrestning;
- Livskvalité;
- Depression och ångest;
- Upplevd kontroll över hälsan;
- Detaljerad neuropati screening;
- Kardiovaskulär funktion;
- Kognitiv funktion;
- Biologiska prover.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar
- Weill Cornell Medicine Qatar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna patienter 18-70 år gamla med diabetes, som är bosatta i Qatar eller födda i något av MENA-länderna med familj som kommer från MENA-länder, kommer att rekryteras från någon av följande platser:
- Primärvårdscentraler
- Hamad allmänna sjukhus
- Al-Wakra sjukhus
- Al-Khor sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1 och typ 2 diabetes mellitus;
- Man eller kvinna;
- Bosatt i Qatar;
- MENA födelseplats och familjens ursprung;
- 18-70 år gammal;
- Kan ge informerat samtycke och slutföra studien.
Exklusions kriterier:
1. Känd graviditet eller planerande graviditet under studietiden; 2. Medfödda störningar; 3. Terminal sjukdom; 4. Inskriven i en klinisk prövning som involverar medicinering; 5. Okontrollerad psykisk sjukdom som förhindrar deltagande; 6. De som redan har upplevt en definitiv mikrovaskulär komplikation:
i. Njursjukdom i slutskedet; ii. Stor amputation; iii. Blindhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
QUDOS 1
Syftar till att rekrytera 1 700 diabetespatienter (inklusive 200 med typ 1-diabetes mellitus (oberoende av vårdmiljö)) som går till sjukhus och primärvård
|
|
QUDOS 2
För att ytterligare karakterisera 500 patienter, av de totalt 1500 patienterna med T2DM rekryterade i QUDOS 1, som accepterar att fortsätta med QUDOS 2 (en mer detaljerad studie och bedömning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabeteskomplikationer (nefropati, neuropati, retinopati)
Tidsram: Baslinje (tvärsnitt)
|
Våra primära analyser kommer att genomföras för att undersöka de potentiella tvärsnittssambanden mellan föreslagna faktorer relaterade till typ 2-diabeteskomplikationer
|
Baslinje (tvärsnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsa
Tidsram: Baslinje (tvärsnitt)
|
Att bedöma sambanden mellan T2DM och depression genom frågeformulär
|
Baslinje (tvärsnitt)
|
|
Sömn och sömnrelaterade andningsstörningar
Tidsram: Baslinje (tvärsnitt)
|
För att bedöma sambandet mellan T2DM och sömnstörd andning, sömnlängd och sömnkvalitet genom en hemsömnstudie
|
Baslinje (tvärsnitt)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje (tvärsnitt)
|
Att bedöma sambandet mellan T2DM och fysisk aktivitet med hjälp av en Actiwatch
|
Baslinje (tvärsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .