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卡塔尔普遍糖尿病结果 (QUDOS) 研究 (QUDOS)

2023年6月18日 更新者:Weill Cornell Medical College in Qatar
QUDOS 是一项横断面人群研究,旨在回答有关卡塔尔糖尿病及其并发症的关键问题,并确定与糖尿病并发症发生和进展相关的因素。

研究概览

地位

终止

详细说明

QUDOS 旨在在 24 个月内更好地了解初级和二级保健中的糖尿病。

将对一系列糖尿病患者进行抽样(包括 1 型糖尿病患者,因为该组在卡塔尔的研究不足)。 这对于设计适当的干预计划非常重要,这些计划将改善糖尿病患者的健康状况以预防或延缓并发症的发生,并为纵向研究奠定坚实的基础。

该研究的主要目标是:

QUDOS 1:旨在招募 1,700 名就诊于医院和初级保健机构的糖尿病患者(包括 200 名 1 型糖尿病患者(独立于医疗机构))并收集以下数据:

  • 人口统计学:年龄、性别、种族、社会经济背景、吸烟状况;
  • 人体测量学:生命体征、身高、体重、体脂率、脂肪量、颈腰围;
  • 病史:药物、并发症、合并症、最新的 HbA1c 和脂质概况以及家族病史;
  • 常规实验室数据;
  • 生活方式:饮食、身体活动;
  • 睡眠:质量和白天嗜睡;
  • 认知和心理健康:抑郁、焦虑、压力和记忆;
  • 糖尿病微血管并发症:糖尿病神经病变、尿白蛋白/肌酐比值;常规视网膜筛查数据。
  • 来自粪便样本的肠道微生物组

QUDOS 2:从 QUDOS 1 中招募的 1500 名 T2DM 患者中进一步确定 500 名患者的特征,他们同意继续 QUDOS 2(更详细的研究和评估)。

这一阶段的目标是集中在以下几个方面:

  • 阻塞性睡眠呼吸暂停;
  • 睡眠时间和质量;
  • 饮食;
  • 客观的身体活动;
  • 压力;
  • 生活质量;
  • 抑郁和焦虑;
  • 对健康的感知控制;
  • 详细的神经病变筛查;
  • 心血管功能;
  • 认知功能;
  • 生物样本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

475

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Doha、卡塔尔
        • Weill Cornell Medicine Qatar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

居住在卡塔尔或出生在中东和北非国家之一且家庭来自中东和北非国家的 18-70 岁糖尿病成年患者将从以下地点之一招募:

  • 初级卫生保健中心
  • 哈马德综合医院
  • 瓦克拉医院
  • 霍尔医院

描述

纳入标准:

  1. 类型 1 和类型 2 糖尿病;
  2. 男女不限;
  3. 居住在卡塔尔;
  4. 中东和北非出生地和家庭出身;
  5. 18-70岁;
  6. 能够给予知情同意并完成研究。

排除标准:

1. 研究期间已知怀孕或计划怀孕; 2. 先天性疾病; 3.绝症; 4.参加了涉及药物的临床试验; 5. 不受控制的精神疾病妨碍参与; 6. 那些已经经历过明确的微血管并发症的人:

我。晚期肾脏疾病;二. 大截肢;三. 失明。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
QUDOS 1
旨在招募到医院和初级保健机构就诊的 1,700 名糖尿病患者(包括 200 名 1 型糖尿病患者(独立于医疗机构))
QUDOS 2
从 QUDOS 1 中招募的 1500 名 T2DM 患者中进一步确定 500 名患者的特征,他们同意继续 QUDOS 2(更详细的研究和评估)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病并发症(肾病、神经病、视网膜病)
大体时间:基线(横截面)
我们将进行主要分析,以探索与 2 型糖尿病并发症相关的拟议因素之间的潜在横断面关系
基线(横截面)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神健康
大体时间:基线(横截面)
通过问卷调查评估 T2DM 与抑郁症之间的关系
基线(横截面)
睡眠和睡眠相关的呼吸障碍
大体时间:基线(横截面)
通过家庭睡眠研究评估 T2DM 与睡眠呼吸障碍、睡眠持续时间和睡眠质量之间的关系
基线(横截面)
体力活动
大体时间:基线(横截面)
使用 Actiwatch 评估 T2DM 与身体活动之间的关系
基线(横截面)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shahrad Taheri, PhD、Weill Cornell Medical College in Qatar

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月17日

首次发布 (估计的)

2016年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月18日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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