Studio sui risultati del diabete universale del Qatar (QUDOS). (QUDOS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
QUDOS mira a ottenere una migliore comprensione del diabete nelle cure primarie e secondarie per un periodo di 24 mesi.
Verrà campionato un intervallo di pazienti con diabete (compresi quelli con diabete di tipo 1 poiché questo gruppo è poco studiato in Qatar). Ciò sarà importante nella progettazione di piani di intervento appropriati che miglioreranno le condizioni di salute dei pazienti diabetici per prevenire o ritardare l'insorgenza di complicanze e forniranno una solida base per lo studio longitudinale.
Gli obiettivi generali dello studio sono:
QUDOS 1: Mira a reclutare 1.700 pazienti diabetici (di cui 200 con diabete mellito di tipo 1 (indipendente dalla struttura sanitaria)) che frequentano gli ospedali e le cure primarie e a raccogliere i seguenti dati:
- Dati demografici: età, sesso, etnia, background socio-economico, stato di fumatore;
- Antropometrici: segni vitali, altezza, peso, percentuale di grasso corporeo, massa grassa, circonferenza collo e vita;
- Anamnesi: farmaci, complicanze, comorbilità, ultimi profili HbA1c e lipidici e anamnesi familiare;
- Dati di laboratorio di routine;
- Stile di vita: dieta, attività fisica,;
- Sonno: qualità e sonnolenza diurna;
- Cognizione e salute mentale: depressione, ansia, stress e memoria;
- Complicanze microvascolari del diabete: neuropatia diabetica, rapporto albumina/creatinina nelle urine; dati di screening retinico di routine.
- Microbioma intestinale da un campione di feci
QUDOS 2: Caratterizzare ulteriormente 500 pazienti, dai 1500 pazienti totali con T2DM reclutati in QUDOS 1, che accettano di continuare con QUDOS 2 (uno studio e una valutazione più dettagliati).
Questa fase mira a concentrarsi sui seguenti aspetti:
- Apnea ostruttiva del sonno;
- Durata e qualità del sonno;
- Dieta;
- Attività fisica oggettiva;
- Fatica;
- Qualità della vita;
- Depressione e ansia;
- Controllo percepito della salute;
- Screening dettagliato della neuropatia;
- Funzione cardiovascolare;
- Funzione cognitiva;
- Campioni biologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Doha, Qatar
- Weill Cornell Medicine Qatar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti adulti di età compresa tra 18 e 70 anni con diabete, residenti in Qatar o nati in uno dei paesi MENA con famiglia originaria dei paesi MENA, saranno reclutati da uno dei seguenti siti:
- Centri di assistenza sanitaria di base
- Ospedale Generale Hamad
- Ospedale Al-Wakra
- Ospedale di Al Khor
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2;
- Maschio o femmina;
- Residente in Qatar;
- MENA luogo di nascita e origine familiare;
- 18-70 anni;
- In grado di fornire il consenso informato e completare lo studio.
Criteri di esclusione:
1. Gravidanza nota o gravidanza pianificata durante la durata dello studio; 2. Malattie congenite; 3. Malattia terminale; 4. Arruolato in una sperimentazione clinica che coinvolge farmaci; 5. Malattia mentale incontrollata che impedisce la partecipazione; 6. Coloro che hanno già sperimentato una complicazione microvascolare definitiva:
io. Malattia renale allo stadio terminale; ii. Amputazione maggiore; iii. Cecità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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QUDOS 1
Mira a reclutare 1.700 pazienti diabetici (di cui 200 con diabete mellito di tipo 1 (indipendente dalla struttura sanitaria)) che frequentano gli ospedali e le cure primarie
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QUDOS 2
Caratterizzare ulteriormente 500 pazienti, dai 1500 pazienti totali con T2DM reclutati in QUDOS 1, che accettano di continuare con QUDOS 2 (uno studio e una valutazione più dettagliati).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni del diabete (nefropatia, neuropatia, retinopatia)
Lasso di tempo: Linea di base (trasversale)
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Le nostre analisi primarie saranno condotte per esplorare le potenziali relazioni trasversali tra i fattori proposti relativi alle complicanze del diabete di tipo 2
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Linea di base (trasversale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute mentale
Lasso di tempo: Linea di base (trasversale)
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Per valutare le relazioni tra T2DM e depressione attraverso questionari
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Linea di base (trasversale)
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Sonno e disturbi respiratori correlati al sonno
Lasso di tempo: Linea di base (trasversale)
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Valutare le relazioni tra T2DM e disturbi respiratori del sonno, durata del sonno e qualità del sonno attraverso uno studio del sonno domiciliare
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Linea di base (trasversale)
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Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base (trasversale)
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Per valutare le relazioni tra T2DM e attività fisica utilizzando un Actiwatch
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Linea di base (trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14
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