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Étude Qatar Universal Diabetes Outcomes (QUDOS) (QUDOS)

18 juin 2023 mis à jour par: Weill Cornell Medical College in Qatar
QUDOS est une étude de population transversale visant à répondre aux questions clés sur le diabète et ses complications au Qatar ainsi qu'à identifier les facteurs associés au développement et à la progression des complications du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

QUDOS vise à mieux comprendre le diabète dans les soins primaires et secondaires sur une période de 24 mois.

Une gamme de patients atteints de diabète sera échantillonnée (y compris ceux atteints de diabète de type 1 car ce groupe est sous-étudié au Qatar). Cela sera important dans la conception de plans d'intervention appropriés qui amélioreront l'état de santé des patients diabétiques pour prévenir ou retarder l'apparition de complications et fourniront une base solide pour une étude longitudinale.

Les objectifs généraux de l'étude sont les suivants :

QUDOS 1 : Vise à recruter 1 700 patients diabétiques (dont 200 diabétiques de type 1 (indépendamment du milieu de soins)) fréquentant les hôpitaux et les soins primaires et à collecter les données suivantes :

  • Données démographiques : âge, sexe, origine ethnique, milieu socio-économique, statut tabagique ;
  • Anthropométrie : signes vitaux, taille, poids, pourcentage de graisse corporelle, masse grasse, tour de cou et de taille ;
  • Antécédents médicaux : médicaments, complications, comorbidités, derniers profils d'HbA1c et de lipides et antécédents médicaux familiaux ;
  • données de laboratoire de routine ;
  • Mode de vie : alimentation, activité physique, ;
  • Sommeil : qualité et somnolence diurne ;
  • Cognition et santé mentale : dépression, anxiété, stress et mémoire ;
  • Complications microvasculaires du diabète : neuropathie diabétique, rapport albumine/créatinine urinaire ; données de dépistage rétinien de routine.
  • Microbiome intestinal à partir d'un échantillon de selles

QUDOS 2 : Pour caractériser davantage 500 patients, parmi les 1 500 patients atteints de DT2 au total recrutés dans QUDOS 1, qui acceptent de continuer avec QUDOS 2 (une étude et une évaluation plus détaillées).

Cette phase vise à se concentrer sur les aspects suivants :

  • Apnée obstructive du sommeil ;
  • Durée et qualité du sommeil ;
  • Régime;
  • Activité physique objective ;
  • Stress;
  • Qualité de vie;
  • Dépression et anxiété;
  • Contrôle perçu de la santé ;
  • Dépistage détaillé de la neuropathie ;
  • Fonction cardiovasculaire ;
  • Fonction cognitive;
  • Échantillons biologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

475

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Weill Cornell Medicine Qatar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes de 18 à 70 ans atteints de diabète, résidant au Qatar ou nés dans l'un des pays MENA avec une famille originaire des pays MENA, seront recrutés sur l'un des sites suivants :

  • Centres de soins de santé primaires
  • Hôpital général Hamad
  • Hôpital Al-Wakra
  • Hôpital Al-Khor

La description

Critère d'intégration:

  1. Diabète sucré de type 1 et de type 2 ;
  2. Masculin ou féminin;
  3. Résident au Qatar ;
  4. Lieu de naissance et origine familiale dans la région MENA ;
  5. 18-70 ans;
  6. Capable de donner un consentement éclairé et de terminer l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse connue ou planification de grossesse pendant la durée de l'étude ; 2. Troubles congénitaux ; 3. Maladie en phase terminale ; 4. Inscrit à un essai clinique impliquant des médicaments ; 5. Maladie mentale non maîtrisée empêchant la participation ; 6. Ceux qui ont déjà vécu une complication microvasculaire définitive :

je. Phase terminale de la maladie rénale; ii. Amputation majeure ; iii. Cécité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
QUDOS 1
Vise à recruter 1 700 patients diabétiques (dont 200 atteints de diabète sucré de type 1 (indépendamment du milieu de soins)) fréquentant les hôpitaux et les soins primaires
QUDOS 2
Pour caractériser davantage 500 patients, parmi les 1500 patients atteints de DT2 recrutés dans QUDOS 1, qui acceptent de continuer avec QUDOS 2 (une étude et une évaluation plus détaillées).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications du diabète (néphropathie, neuropathie, rétinopathie)
Délai: Ligne de base (coupe transversale)
Nos analyses primaires seront menées pour explorer les relations transversales potentielles entre les facteurs proposés liés aux complications du diabète de type 2
Ligne de base (coupe transversale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale
Délai: Ligne de base (coupe transversale)
Évaluer les relations entre le DT2 et la dépression à l'aide de questionnaires
Ligne de base (coupe transversale)
Sommeil et troubles respiratoires liés au sommeil
Délai: Ligne de base (coupe transversale)
Évaluer les relations entre le DT2 et les troubles respiratoires du sommeil, la durée et la qualité du sommeil grâce à une étude du sommeil à domicile
Ligne de base (coupe transversale)
Activité physique
Délai: Ligne de base (coupe transversale)
Évaluer les relations entre le DT2 et l'activité physique à l'aide d'un Actiwatch
Ligne de base (coupe transversale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Cornell Medical College in Qatar

Collaborateurs

Hamad Medical Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2016

Première publication (Estimé)

21 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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