Estudo de Resultados do Diabetes Universal do Catar (QUDOS) (QUDOS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O QUDOS visa obter uma melhor compreensão do diabetes na atenção primária e secundária durante um período de 24 meses.
Uma variedade de pacientes com diabetes será amostrada (incluindo aqueles com diabetes tipo 1, já que este grupo é pouco estudado no Catar). Isso será importante na elaboração de planos de intervenção apropriados que melhorarão as condições de saúde dos pacientes diabéticos para prevenir ou retardar o aparecimento de complicações e fornecerá uma base sólida para estudos longitudinais.
Os objetivos gerais do estudo são:
QUDOS 1: Visa recrutar 1.700 pacientes diabéticos (incluindo 200 com diabetes mellitus tipo 1 (independente do ambiente de saúde)) atendidos nos hospitais e cuidados primários e coletar os seguintes dados:
- Dados demográficos: idade, sexo, etnia, origem socioeconômica, tabagismo;
- Antropometria: sinais vitais, altura, peso, percentual de gordura corporal, massa gorda, circunferência do pescoço e cintura;
- Histórico Médico: medicações, complicações, comorbidades, HbA1c e perfis lipídicos mais recentes e histórico médico familiar;
- Dados laboratoriais de rotina;
- Estilo de vida: dieta, atividade física,;
- Sono: qualidade e sonolência diurna;
- Cognição e Saúde Mental: depressão, ansiedade, stress e memória;
- Complicações microvasculares do diabetes: neuropatia diabética, relação albumina/creatinina na urina; dados de triagem de retina de rotina.
- Microbioma intestinal de uma amostra de fezes
QUDOS 2: Para caracterizar ainda mais 500 pacientes, do total de 1.500 pacientes com DM2 recrutados no QUDOS 1, que aceitam continuar com o QUDOS 2 (um estudo e avaliação mais detalhados).
Esta fase visa concentrar-se nos seguintes aspetos:
- Apneia obstrutiva do sono;
- Duração e qualidade do sono;
- Dieta;
- Atividade física objetiva;
- Estresse;
- Qualidade de vida;
- Depressão e ansiedade;
- Controle percebido da saúde;
- Triagem detalhada de neuropatia;
- Função cardiovascular;
- Função cognitiva;
- Amostras biológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Doha, Catar
- Weill Cornell Medicine Qatar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos de 18 a 70 anos com diabetes, residentes no Catar ou nascidos em um dos países do MENA com família originária de países do MENA, serão recrutados em um dos seguintes locais:
- Centros de atenção primária à saúde
- Hospital Geral de Hamad
- Hospital Al-Wakra
- Hospital Al-Khor
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2;
- Macho ou fêmea;
- Residente no Catar;
- MENA local de nascimento e origem familiar;
- 18 a 70 anos;
- Capaz de dar consentimento informado e concluir o estudo.
Critério de exclusão:
1. Gravidez conhecida ou planejamento de gravidez durante a duração do estudo; 2. Distúrbios congênitos; 3. Doença terminal; 4. Inscrito em ensaio clínico envolvendo medicamento; 5. Doença mental não controlada que impeça a participação; 6. Aqueles que já experimentaram uma complicação microvascular definitiva:
eu. Doença renal em estágio final; ii. Amputação maior; iii. Cegueira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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QUDOS 1
Tem como objetivo recrutar 1.700 pacientes diabéticos (incluindo 200 com diabetes mellitus tipo 1 (independente do ambiente de saúde)) atendidos nos hospitais e cuidados primários
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QUDOS 2
Para caracterizar ainda mais 500 pacientes, do total de 1.500 pacientes com DM2 recrutados no QUDOS 1, que aceitam continuar com o QUDOS 2 (um estudo e avaliação mais detalhados).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações do Diabetes (Nefropatia, Neuropatia, Retinopatia)
Prazo: Linha de base (transversal)
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Nossas análises primárias serão conduzidas para explorar as possíveis relações transversais entre os fatores propostos relacionados às complicações do diabetes tipo 2
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Linha de base (transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde mental
Prazo: Linha de base (transversal)
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Avaliar as relações entre DM2 e depressão por meio de questionários
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Linha de base (transversal)
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Sono e distúrbios respiratórios relacionados ao sono
Prazo: Linha de base (transversal)
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Avaliar as relações entre DM2 e distúrbios respiratórios do sono, duração e qualidade do sono por meio de um estudo domiciliar do sono
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Linha de base (transversal)
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Atividade física
Prazo: Linha de base (transversal)
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Avaliar as relações entre DM2 e atividade física usando um Actiwatch
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Linha de base (transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14
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