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Qatar Universal Diabetes Outcomes (QUDOS)-Studie (QUDOS)

18. Juni 2023 aktualisiert von: Weill Cornell Medical College in Qatar
QUDOS ist eine bevölkerungsübergreifende Querschnittsstudie, die darauf abzielt, Schlüsselfragen zu Diabetes und seinen Komplikationen in Katar zu beantworten und Faktoren zu identifizieren, die mit der Entwicklung und dem Fortschreiten von Diabeteskomplikationen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

QUDOS zielt darauf ab, über einen Zeitraum von 24 Monaten ein besseres Verständnis von Diabetes in der Primär- und Sekundärversorgung zu erlangen.

Eine Reihe von Patienten mit Diabetes wird untersucht (einschließlich Patienten mit Typ-1-Diabetes, da diese Gruppe in Katar zu wenig untersucht wird). Dies wird bei der Gestaltung geeigneter Interventionspläne wichtig sein, die den Gesundheitszustand von Diabetikern verbessern, um das Auftreten von Komplikationen zu verhindern oder zu verzögern, und eine solide Grundlage für Längsschnittstudien bieten wird.

Die allgemeinen Ziele der Studie sind:

QUDOS 1: Zielt darauf ab, 1.700 Diabetiker (einschließlich 200 mit Typ-1-Diabetes mellitus (unabhängig von der Gesundheitseinrichtung)) zu rekrutieren, die die Krankenhäuser und die Primärversorgung besuchen, und die folgenden Daten zu sammeln:

  • Demographie: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Hintergrund, Raucherstatus;
  • Anthropometrie: Vitalzeichen, Größe, Gewicht, Körperfettanteil, Fettmasse, Hals- und Taillenumfang;
  • Krankengeschichte: Medikamente, Komplikationen, Komorbiditäten, aktuelle HbA1c- und Lipidprofile und Familienanamnese;
  • Routinelabordaten;
  • Lebensstil: Ernährung, körperliche Aktivität;
  • Schlaf: Qualität und Tagesschläfrigkeit;
  • Kognition und psychische Gesundheit: Depression, Angst, Stress und Gedächtnis;
  • Mikrovaskuläre Komplikationen bei Diabetes: diabetische Neuropathie, Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin; routinemäßige Netzhaut-Screening-Daten.
  • Darmmikrobiom aus einer Stuhlprobe

QUDOS 2: Um 500 Patienten von den insgesamt 1500 Patienten mit T2DM, die in QUDOS 1 rekrutiert wurden, weiter zu charakterisieren, die bereit sind, mit QUDOS 2 (einer detaillierteren Studie und Bewertung) fortzufahren.

Diese Phase zielt darauf ab, sich auf folgende Aspekte zu konzentrieren:

  • obstruktive Schlafapnoe;
  • Schlafdauer und -qualität;
  • Diät;
  • Objektive körperliche Aktivität;
  • Betonen;
  • Lebensqualität;
  • Depression und Angst;
  • Wahrgenommene Kontrolle über die Gesundheit;
  • Detailliertes Screening auf Neuropathie;
  • Herz-Kreislauf-Funktion;
  • Kognitive Funktion;
  • Biologische Proben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Weill Cornell Medicine Qatar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Diabetes, die ihren Wohnsitz in Katar haben oder in einem der MENA-Länder geboren sind und deren Familie aus den MENA-Ländern stammt, werden von einer der folgenden Stellen rekrutiert:

  • Primäre Gesundheitszentren
  • Hamad Allgemeines Krankenhaus
  • Al-Wakra-Krankenhaus
  • Al-Khor-Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2;
  2. Männlich oder weiblich;
  3. Wohnsitz in Katar;
  4. MENA-Geburtsort und familiäre Herkunft;
  5. 18-70 Jahre alt;
  6. In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studie abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte oder geplante Schwangerschaft während der Studiendauer; 2. angeborene Störungen; 3. unheilbare Krankheit; 4. Eingeschrieben in eine klinische Studie mit Medikamenten; 5. Unkontrollierte psychische Erkrankung, die die Teilnahme verhindert; 6. Diejenigen, die bereits eine definitive mikrovaskuläre Komplikation erlebt haben:

ich. Nierenerkrankung im Endstadium; ii. Major-Amputation; iii. Blindheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
QUDOS 1
Ziel ist die Rekrutierung von 1.700 Diabetikern (einschließlich 200 mit Typ-1-Diabetes mellitus (unabhängig von der Gesundheitseinrichtung)), die die Krankenhäuser und die Primärversorgung besuchen
QUDOS 2
Um 500 Patienten von den insgesamt 1500 Patienten mit T2DM, die in QUDOS 1 rekrutiert wurden, weiter zu charakterisieren, die bereit sind, mit QUDOS 2 (einer detaillierteren Studie und Bewertung) fortzufahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Komplikationen (Nephropathie, Neuropathie, Retinopathie)
Zeitfenster: Grundlinie (Querschnitt)
Unsere primären Analysen werden durchgeführt, um die potenziellen Querschnittsbeziehungen zwischen vorgeschlagenen Faktoren im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes-Komplikationen zu untersuchen
Grundlinie (Querschnitt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie (Querschnitt)
Bewertung der Beziehungen zwischen T2DM und Depression durch Fragebögen
Grundlinie (Querschnitt)
Schlaf und schlafbezogene Atmungsstörungen
Zeitfenster: Grundlinie (Querschnitt)
Bewertung der Beziehungen zwischen T2DM und Schlafstörungen bei Atmung, Schlafdauer und Schlafqualität durch eine Schlafstudie zu Hause
Grundlinie (Querschnitt)
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie (Querschnitt)
Beurteilung der Beziehungen zwischen T2DM und körperlicher Aktivität mit einer Actiwatch
Grundlinie (Querschnitt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Cornell Medical College in Qatar

Mitarbeiter

Hamad Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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