Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qatar Universal Diabetes Outcomes (QUDOS) undersøgelse (QUDOS)

18. juni 2023 opdateret af: Weill Cornell Medical College in Qatar
QUDOS er et tværsnitspopulationsstudie, der har til formål at besvare centrale spørgsmål om diabetes og dens komplikationer i Qatar samt identificere faktorer forbundet med udvikling og progression af diabeteskomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

QUDOS sigter mod at opnå en bedre forståelse af diabetes i primær og sekundær pleje over en periode på 24 måneder.

Der vil blive udtaget prøver fra en række patienter med diabetes (herunder dem med type 1-diabetes, da denne gruppe er understuderet i Qatar). Dette vil være vigtigt i forbindelse med udformningen af ​​passende interventionsplaner, der vil forbedre diabetespatienters helbredstilstande for at forhindre eller forsinke begyndelsen af ​​komplikationer og vil give et stærkt grundlag for longitudinelle undersøgelser.

De overordnede mål for undersøgelsen er:

QUDOS 1: Sigter mod at rekruttere 1.700 diabetespatienter (herunder 200 med type 1-diabetes mellitus (uafhængig af sundhedsmiljø)), der går på hospitaler og primærpleje, og at indsamle følgende data:

  • Demografi: alder, køn, etnicitet, socioøkonomisk baggrund, rygestatus;
  • Antropometri: vitale tegn, højde, vægt, kropsfedtprocent, fedtmasse, hals- og taljeomkreds;
  • Sygehistorie: medicin, komplikationer, komorbiditeter, seneste HbA1c- og lipidprofiler og familiehistorie;
  • Rutinemæssige laboratoriedata;
  • Livsstil: kost, fysisk aktivitet,;
  • Søvn: kvalitet og søvnighed i dagtimerne;
  • Kognition og mental sundhed: depression, angst, stress og hukommelse;
  • Diabetes mikrovaskulære komplikationer: diabetisk neuropati, urin albumin/kreatinin ratio; rutinemæssige nethindescreeningsdata.
  • Tarmmikrobiom fra en afføringsprøve

QUDOS 2: For yderligere at karakterisere 500 patienter, ud af de i alt 1500 patienter med T2DM rekrutteret i QUDOS 1, som accepterer at fortsætte med QUDOS 2 (en mere detaljeret undersøgelse og vurdering).

Denne fase har til formål at koncentrere sig om følgende aspekter:

  • Obstruktiv søvnapnø;
  • Søvnvarighed og kvalitet;
  • Kost;
  • Objektiv fysisk aktivitet;
  • Stress;
  • Livskvalitet;
  • Depression og angst;
  • Opfattet kontrol over sundhed;
  • Detaljeret neuropati screening;
  • Kardiovaskulær funktion;
  • Kognitiv funktion;
  • Biologiske prøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

475

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Doha, Qatar
        • Weill Cornell Medicine Qatar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på 18-70 år med diabetes, som er bosiddende i Qatar eller født i et af MENA-landene med familie, der stammer fra MENA-lande, vil blive rekrutteret fra et af følgende websteder:

  • Primære sundhedscentre
  • Hamad General Hospital
  • Al-Wakra Hospital
  • Al-Khor Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Type 1 og Type 2 diabetes mellitus;
  2. Mand eller kvinde;
  3. Bosat i Qatar;
  4. MENA fødested og familieoprindelse;
  5. 18-70 år gammel;
  6. I stand til at give informeret samtykke og fuldføre undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt graviditet eller planlægning af graviditet under studiets varighed; 2. Medfødte lidelser; 3. Udødelig sygdom; 4. Tilmeldt et klinisk forsøg, der involverer medicin; 5. Ukontrolleret psykisk sygdom, der forhindrer deltagelse; 6. Dem, der allerede har oplevet en definitiv mikrovaskulær komplikation:

jeg. Nyresygdom i slutstadiet; ii. Større amputation; iii. Blindhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
QUDOS 1
Sigter mod at rekruttere 1.700 diabetespatienter (herunder 200 med type 1-diabetes mellitus (uafhængig af sundhedsvæsenet)), der går på hospitaler og primærpleje
QUDOS 2
For yderligere at karakterisere 500 patienter, ud af de i alt 1500 patienter med T2DM rekrutteret i QUDOS 1, som accepterer at fortsætte med QUDOS 2 (en mere detaljeret undersøgelse og vurdering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabeteskomplikationer (nefropati, neuropati, retinopati)
Tidsramme: Basislinje (tværsnit)
Vores primære analyser vil blive udført for at udforske de potentielle tværsnitsforhold mellem foreslåede faktorer relateret til type 2 diabetes komplikationer
Basislinje (tværsnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt helbred
Tidsramme: Basislinje (tværsnit)
At vurdere sammenhængen mellem T2DM og depression gennem spørgeskemaer
Basislinje (tværsnit)
Søvn og søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Tidsramme: Basislinje (tværsnit)
At vurdere sammenhængen mellem T2DM og søvnforstyrret vejrtrækning, søvnvarighed og søvnkvalitet gennem en hjemmesøvnundersøgelse
Basislinje (tværsnit)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Basislinje (tværsnit)
At vurdere sammenhængen mellem T2DM og fysisk aktivitet ved hjælp af et Actiwatch
Basislinje (tværsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2016

Først opslået (Anslået)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Abonner