카타르 범용 당뇨병 결과(QUDOS) 연구 (QUDOS)
연구 개요
상세 설명
QUDOS는 24개월 동안 1차 및 2차 진료에서 당뇨병에 대해 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
다양한 당뇨병 환자가 표본이 될 것입니다(이 그룹은 카타르에서 과소 연구된 제1형 당뇨병 환자 포함). 이것은 합병증의 발병을 예방하거나 지연시키기 위해 당뇨병 환자의 건강 상태를 개선하고 종적 연구를 위한 강력한 기반을 제공할 적절한 개입 계획을 설계하는 데 중요할 것입니다.
연구의 광범위한 목표는 다음과 같습니다.
QUDOS 1: 병원 및 1차 진료를 받는 1,700명의 당뇨병 환자(제1형 당뇨병 환자 200명(의료 환경과 무관) 포함)를 모집하고 다음 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
- 인구 통계: 연령, 성별, 민족, 사회경제적 배경, 흡연 상태;
- 인체 측정: 활력 징후, 신장, 체중, 체지방률, 체지방량, 목 및 허리 둘레;
- 병력: 약물, 합병증, 합병증, 최신 HbA1c 및 지질 프로파일 및 가족 병력;
- 일상적인 실험실 데이터;
- 라이프 스타일: 다이어트, 신체 활동,;
- 수면: 질과 주간 졸음;
- 인지 및 정신 건강: 우울증, 불안, 스트레스 및 기억;
- 당뇨병 미세혈관 합병증: 당뇨병성 신경병증, 소변 알부민/크레아티닌 비율; 일상적인 망막 검사 데이터.
- 대변 샘플의 장내 미생물 군집
QUDOS 2: QUDOS 1에 모집된 총 1,500명의 T2DM 환자 중에서 QUDOS 2(더 자세한 연구 및 평가)를 계속하기로 동의한 500명의 환자를 추가로 특성화합니다.
이 단계는 다음 측면에 집중하는 것을 목표로 합니다.
- 폐쇄성 수면 무호흡증;
- 수면시간과 질;
- 다이어트;
- 객관적 신체활동;
- 스트레스;
- 삶의 질;
- 우울증과 불안;
- 건강에 대한 인식된 통제;
- 상세한 신경병증 스크리닝;
- 심혈관기능;
- 인지 기능;
- 생물학적 샘플.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Doha, 카타르
- Weill Cornell Medicine Qatar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
카타르에 거주하거나 MENA 국가 출신의 가족과 함께 MENA 국가 중 한 곳에서 태어난 당뇨병이 있는 18-70세의 성인 환자는 다음 사이트 중 하나에서 모집됩니다.
- 1차 의료 센터
- 하마드 종합병원
- 알 와크라 병원
- 알코르 병원
설명
포함 기준:
- 제1형 및 제2형 진성 당뇨병;
- 남성 또는 여성;
- 카타르 거주자
- MENA 출생지 및 가족 출신;
- 18-70세;
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 연구 기간 동안 알려진 임신 또는 임신 계획; 2. 선천성 장애 3. 불치병; 4. 약물과 관련된 임상 시험에 등록한 경우 5. 참여를 방해하는 제어되지 않는 정신 질환; 6. 이미 결정적인 미세혈관 합병증을 경험한 사람:
나. 말기신장질환; ii. 주요 절단; iii. 맹목.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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쿠도스 1
병원 및 1차 진료를 받는 당뇨병 환자 1,700명(제1형 당뇨병 환자 200명(의료 환경과 무관) 포함) 모집 목표
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쿠도스 2
QUDOS 1에 모집된 T2DM 환자 총 1,500명 중 QUDOS 2(더 자세한 연구 및 평가)를 계속하기로 동의한 500명의 환자를 추가로 특성화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 합병증(신장병, 신경병증, 망막병증)
기간: 기준선(횡단면)
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우리의 1차 분석은 제2형 당뇨병 합병증과 관련하여 제안된 요인들 사이의 잠재적 횡단면 관계를 탐색하기 위해 수행될 것입니다.
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기준선(횡단면)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강
기간: 기준선(횡단면)
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설문지를 통해 T2DM과 우울증 사이의 관계를 평가하기 위해
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기준선(횡단면)
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수면 및 수면 관련 호흡 장애
기간: 기준선(횡단면)
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가정 수면 연구를 통해 T2DM과 수면 장애 호흡, 수면 시간 및 수면의 질 사이의 관계를 평가하기 위해
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기준선(횡단면)
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신체 활동
기간: 기준선(횡단면)
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Actiwatch를 사용하여 T2DM과 신체 활동 사이의 관계를 평가하기 위해
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기준선(횡단면)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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