Qatar Universal Diabetes Outcomes (QUDOS) studie (QUDOS)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
QUDOS si klade za cíl lépe porozumět diabetu v primární a sekundární péči po dobu 24 měsíců.
Bude odebrán vzorek pacientů s diabetem (včetně pacientů s diabetem 1. typu, protože tato skupina je v Kataru nedostatečně studována). To bude důležité při navrhování vhodných intervenčních plánů, které zlepší zdravotní stav diabetických pacientů, aby se předešlo nebo oddálil nástup komplikací, a poskytne pevný základ pro longitudinální studii.
Široké cíle studie jsou:
QUDOS 1: Cílem je získat 1 700 diabetických pacientů (včetně 200 s diabetes mellitus 1. typu (nezávisle na zdravotnickém zařízení)), kteří navštěvují nemocnice a primární péči, a shromáždit následující údaje:
- Demografie: věk, pohlaví, etnický původ, socioekonomické zázemí, kuřácký status;
- Antropometrie: vitální funkce, výška, hmotnost, procento tělesného tuku, tuková hmota, obvod krku a pasu;
- Lékařská anamnéza: léky, komplikace, komorbidity, nejnovější HbA1c a lipidové profily a rodinná anamnéza;
- Rutinní laboratorní data;
- Životní styl: strava, fyzická aktivita,;
- Spánek: kvalitní a denní ospalost;
- Poznání a duševní zdraví: deprese, úzkost, stres a paměť;
- Mikrovaskulární komplikace diabetu: diabetická neuropatie, poměr albumin/kreatinin v moči; údaje z rutinního screeningu sítnice.
- Střevní mikrobiom ze vzorku stolice
QUDOS 2: Dále charakterizovat 500 pacientů z celkového počtu 1500 pacientů s T2DM přijatých do QUDOS 1, kteří souhlasí s pokračováním v QUDOS 2 (podrobnější studie a hodnocení).
Tato fáze se zaměřuje na následující aspekty:
- obstrukční spánková apnoe;
- Délka a kvalita spánku;
- Strava;
- Objektivní pohybová aktivita;
- Stres;
- Kvalita života;
- Deprese a úzkosti;
- Vnímaná kontrola zdraví;
- Podrobný screening neuropatie;
- Kardiovaskulární funkce;
- Kognitivní funkce;
- Biologické vzorky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar
- Weill Cornell Medicine Qatar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí pacienti ve věku 18–70 let s diabetem, kteří mají bydliště v Kataru nebo se narodili v jedné ze zemí MENA s rodinou pocházející ze zemí MENA, budou rekrutováni z jednoho z následujících míst:
- Centra primární zdravotní péče
- Všeobecná nemocnice Hamad
- nemocnice Al-Wakra
- Nemocnice Al-Khor
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes mellitus typu 1 a typu 2;
- Muž nebo žena;
- bydliště v Kataru;
- MENA rodiště a původ rodiny;
- 18-70 let;
- Schopný dát informovaný souhlas a dokončit studii.
Kritéria vyloučení:
1. Známé těhotenství nebo plánované těhotenství během trvání studie; 2. Vrozené vady; 3. smrtelná nemoc; 4. Zařazen do klinického hodnocení zahrnujícího léky; 5. Nekontrolovaná duševní nemoc bránící účasti; 6. Ti, kteří již zažili definitivní mikrovaskulární komplikaci:
i. Konečné stadium onemocnění ledvin; ii. Velká amputace; iii. Slepota.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
QUDOS 1
Jeho cílem je získat 1 700 diabetických pacientů (včetně 200 s diabetes mellitus 1. typu (nezávisle na zdravotnickém zařízení)), kteří navštěvují nemocnice a primární péči
|
|
QUDOS 2
Abychom dále charakterizovali 500 pacientů, z celkového počtu 1500 pacientů s T2DM přijatých do QUDOS 1, kteří souhlasí s pokračováním v QUDOS 2 (podrobnější studie a hodnocení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace diabetu (nefropatie, neuropatie, retinopatie)
Časové okno: Základní (průřezová)
|
Naše primární analýzy budou provedeny za účelem prozkoumání potenciálních průřezových vztahů mezi navrhovanými faktory souvisejícími s komplikacemi diabetu 2. typu
|
Základní (průřezová)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Základní (průřezová)
|
Posoudit vztahy mezi T2DM a depresí pomocí dotazníků
|
Základní (průřezová)
|
|
Spánek a poruchy dýchání související se spánkem
Časové okno: Základní (průřezová)
|
Posoudit vztahy mezi T2DM a poruchami dýchání ve spánku, trváním spánku a kvalitou spánku prostřednictvím domácí studie spánku
|
Základní (průřezová)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní (průřezová)
|
Posoudit vztahy mezi T2DM a fyzickou aktivitou pomocí Actiwatch
|
Základní (průřezová)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .