Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Qatar Universal Diabetes Outcomes (QUDOS). (QUDOS)

18 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Weill Cornell Medical College in Qatar
QUDOS to przekrojowe badanie populacyjne, którego celem jest udzielenie odpowiedzi na kluczowe pytania dotyczące cukrzycy i jej powikłań w Katarze, a także zidentyfikowanie czynników związanych z rozwojem i progresją powikłań cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

QUDOS ma na celu lepsze zrozumienie cukrzycy w podstawowej i specjalistycznej opiece przez okres 24 miesięcy.

Próbki zostaną pobrane od wielu pacjentów z cukrzycą (w tym od pacjentów z cukrzycą typu 1, ponieważ ta grupa jest niedostatecznie zbadana w Katarze). Będzie to ważne w projektowaniu odpowiednich planów interwencji, które poprawią stan zdrowia pacjentów z cukrzycą, aby zapobiec lub opóźnić wystąpienie powikłań i zapewnią solidne podstawy do badań podłużnych.

Szerokie cele badania to:

QUDOS 1: Ma na celu rekrutację 1700 pacjentów z cukrzycą (w tym 200 z cukrzycą typu 1 (niezależnie od placówki opieki zdrowotnej)) uczęszczających do szpitali i podstawowej opieki zdrowotnej oraz zebranie następujących danych:

  • Dane demograficzne: wiek, płeć, pochodzenie etniczne, pochodzenie społeczno-ekonomiczne, palenie tytoniu;
  • Antropometria: parametry życiowe, wzrost, waga, procent tkanki tłuszczowej, masa tkanki tłuszczowej, obwód szyi i talii;
  • Historia medyczna: leki, powikłania, choroby współistniejące, najnowsze profile HbA1c i lipidów oraz rodzinna historia medyczna;
  • Rutynowe dane laboratoryjne;
  • Styl życia: dieta, aktywność fizyczna;
  • Sen: jakość i senność w ciągu dnia;
  • Poznanie i zdrowie psychiczne: depresja, niepokój, stres i pamięć;
  • Powikłania mikronaczyniowe cukrzycy: neuropatia cukrzycowa, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu; rutynowe badania przesiewowe siatkówki.
  • Mikrobiom jelitowy z próbki kału

QUDOS 2: Aby dokładniej scharakteryzować 500 pacjentów z łącznej liczby 1500 pacjentów z T2DM rekrutowanych w QUDOS 1, którzy zgadzają się kontynuować QUDOS 2 (bardziej szczegółowe badanie i ocena).

Ta faza ma na celu skoncentrowanie się na następujących aspektach:

  • Obturacyjny bezdech senny;
  • czas trwania i jakość snu;
  • Dieta;
  • Obiektywna aktywność fizyczna;
  • Stres;
  • Jakość życia;
  • Depresja i niepokój;
  • Postrzegana kontrola zdrowia;
  • Szczegółowe badanie przesiewowe neuropatii;
  • Czynność sercowo-naczyniowa;
  • Funkcja poznawcza;
  • Próbki biologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

475

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Weill Cornell Medicine Qatar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18-70 lat z cukrzycą, mieszkający w Katarze lub urodzeni w jednym z krajów MENA, których rodzina pochodzi z krajów MENA, będą rekrutowani z jednego z następujących ośrodków:

  • Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej
  • Szpital Ogólny Hamad
  • Szpital Al-Wakra
  • Szpital Al-Khor

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Cukrzyca typu 1 i typu 2;
  2. Mężczyzna czy kobieta;
  3. Rezydent w Katarze;
  4. MENA miejsce urodzenia i pochodzenie rodzinne;
  5. 18-70 lat;
  6. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i ukończenia badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Znana ciąża lub planowana ciąża w czasie trwania badania; 2. Zaburzenia wrodzone; 3. śmiertelna choroba; 4. Zgłoszony do badania klinicznego obejmującego leki; 5. Niekontrolowana choroba psychiczna uniemożliwiająca uczestnictwo; 6. Ci, którzy już doświadczyli ostatecznego powikłania mikronaczyniowego:

I. Schyłkową niewydolnością nerek; II. Duża amputacja; iii. Ślepota.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
QUDOS 1
Ma na celu rekrutację 1700 pacjentów z cukrzycą (w tym 200 z cukrzycą typu 1 (niezależnie od placówki opieki zdrowotnej)) uczęszczających do szpitali i podstawowej opieki zdrowotnej
QUDOS 2
Aby dokładniej scharakteryzować 500 pacjentów, spośród wszystkich 1500 pacjentów z T2DM rekrutowanych w QUDOS 1, którzy zgadzają się kontynuować QUDOS 2 (bardziej szczegółowe badanie i ocena).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania cukrzycy (nefropatia, neuropatia, retinopatia)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przekrojowa)
Nasze podstawowe analizy zostaną przeprowadzone w celu zbadania potencjalnych przekrojowych zależności między proponowanymi czynnikami związanymi z powikłaniami cukrzycy typu 2
Linia bazowa (przekrojowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa (przekrojowa)
Aby ocenić związki między T2DM a depresją za pomocą kwestionariuszy
Linia bazowa (przekrojowa)
Zaburzenia snu i oddychania związane ze snem
Ramy czasowe: Linia bazowa (przekrojowa)
Aby ocenić związek między T2DM a zaburzeniami oddychania podczas snu, długością snu i jakością snu poprzez domowe badanie snu
Linia bazowa (przekrojowa)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przekrojowa)
Aby ocenić relacje między T2DM a aktywnością fizyczną za pomocą Actiwatch
Linia bazowa (przekrojowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Cornell Medical College in Qatar

Współpracownicy

Hamad Medical Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj