Estudio de Resultados Universales de la Diabetes en Qatar (QUDOS) (QUDOS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
QUDOS tiene como objetivo obtener una mejor comprensión de la diabetes en la atención primaria y secundaria durante un período de 24 meses.
Se tomará una muestra de una variedad de pacientes con diabetes (incluidos aquellos con diabetes tipo 1, ya que este grupo está poco estudiado en Qatar). Esto será importante en el diseño de planes de intervención apropiados que mejorarán las condiciones de salud de los pacientes diabéticos para prevenir o retrasar la aparición de complicaciones y proporcionarán una base sólida para el estudio longitudinal.
Los objetivos generales del estudio son:
QUDOS 1: tiene como objetivo reclutar 1.700 pacientes diabéticos (incluidos 200 con diabetes mellitus tipo 1 (independiente del entorno de atención médica)) que asisten a hospitales y atención primaria y recopilar los siguientes datos:
- Datos demográficos: edad, sexo, etnia, antecedentes socioeconómicos, condición de fumador;
- Antropométricos: signos vitales, talla, peso, porcentaje de grasa corporal, masa grasa, circunferencia de cuello y cintura;
- Historial Médico: medicamentos, complicaciones, comorbilidades, perfiles de HbA1c y lipídicos más recientes e historial médico familiar;
- Datos de laboratorio de rutina;
- Estilo de vida: alimentación, actividad física,;
- Sueño: calidad y somnolencia diurna;
- Cognición y Salud Mental: depresión, ansiedad, estrés y memoria;
- Complicaciones microvasculares de la diabetes: neuropatía diabética, cociente albúmina/creatinina en orina; datos de cribado retinal de rutina.
- Microbioma intestinal de una muestra de heces
QUDOS 2: Caracterizar aún más a 500 pacientes, del total de 1500 pacientes con DM2 reclutados en QUDOS 1, que aceptan continuar con QUDOS 2 (un estudio y una evaluación más detallados).
Esta fase pretende concentrarse en los siguientes aspectos:
- apnea obstructiva del sueño;
- Duración y calidad del sueño;
- Dieta;
- actividad física objetiva;
- Estrés;
- Calidad de vida;
- Depresion y ansiedad;
- Control percibido de la salud;
- Detección detallada de neuropatía;
- función cardiovascular;
- Función cognitiva;
- Muestras biológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar
- Weill Cornell Medicine Qatar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes adultos de 18 a 70 años con diabetes, residentes en Qatar o nacidos en uno de los países MENA con familiares originarios de países MENA, serán reclutados de uno de los siguientes sitios:
- Centros de atención primaria de salud
- Hospital General Hamad
- Hospital Al Wakra
- Hospital Al Khor
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2;
- Masculino o femenino;
- Residente en Catar;
- MENA lugar de nacimiento y origen familiar;
- 18-70 años;
- Capaz de dar su consentimiento informado y completar el estudio.
Criterio de exclusión:
1. Embarazo conocido o embarazo planificado durante la duración del estudio; 2. Trastornos congénitos; 3. Enfermedad terminal; 4. Inscrito en un ensayo clínico que involucre medicamentos; 5. Enfermedad mental no controlada que impida la participación; 6. Aquellos que ya han experimentado una complicación microvascular definitiva:
i. Enfermedad renal en etapa terminal; ii. amputación mayor; iii. Ceguera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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QUDOS 1
Tiene como objetivo reclutar 1.700 pacientes diabéticos (incluidos 200 con diabetes mellitus tipo 1 (independiente del entorno de atención médica)) que asisten a los hospitales y atención primaria
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QUDOS 2
Caracterizar aún más a 500 pacientes, del total de 1500 pacientes con DM2 reclutados en QUDOS 1, que aceptan continuar con QUDOS 2 (un estudio y evaluación más detallados).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de la diabetes (nefropatía, neuropatía, retinopatía)
Periodo de tiempo: Línea base (transversal)
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Nuestros análisis primarios se llevarán a cabo para explorar las posibles relaciones transversales entre los factores propuestos relacionados con las complicaciones de la diabetes tipo 2.
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Línea base (transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental
Periodo de tiempo: Línea base (transversal)
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Evaluar las relaciones entre la DM2 y la depresión a través de cuestionarios
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Línea base (transversal)
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Sueño y trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Periodo de tiempo: Línea base (transversal)
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Evaluar las relaciones entre la DM2 y los trastornos respiratorios del sueño, la duración y la calidad del sueño a través de un estudio del sueño en el hogar
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Línea base (transversal)
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea base (transversal)
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Evaluar las relaciones entre la DM2 y la actividad física mediante un Actiwatch
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Línea base (transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14
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