Катарское универсальное исследование исходов диабета (QUDOS) (QUDOS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью QUDOS является получение лучшего понимания диабета в первичной и вторичной медицинской помощи в течение 24 месяцев.
Будет отобран ряд пациентов с диабетом (включая пациентов с диабетом 1 типа, поскольку эта группа недостаточно изучена в Катаре). Это будет важно при разработке соответствующих планов вмешательства, которые улучшат состояние здоровья пациентов с диабетом, чтобы предотвратить или отсрочить появление осложнений, и обеспечат прочную основу для лонгитюдных исследований.
Широкие цели исследования:
QUDOS 1: направлен на набор 1700 пациентов с диабетом (в том числе 200 с сахарным диабетом 1 типа (независимо от медицинского учреждения)), посещающих больницы и учреждения первичной медико-санитарной помощи, и сбор следующих данных:
- Демография: возраст, пол, этническая принадлежность, социально-экономическое положение, курение;
- Антропометрические показатели: показатели жизнедеятельности, рост, вес, процентное содержание жира в организме, жировая масса, окружность шеи и талии;
- Медицинский анамнез: лекарства, осложнения, сопутствующие заболевания, последние профили HbA1c и липидов и семейный анамнез;
- Обычные лабораторные данные;
- Образ жизни: диета, физическая активность;
- Сон: качество и дневная сонливость;
- Познание и психическое здоровье: депрессия, тревога, стресс и память;
- Микрососудистые осложнения сахарного диабета: диабетическая невропатия, соотношение альбумин/креатинин в моче; данные рутинного скрининга сетчатки.
- Микробиом кишечника из образца стула
QUDOS 2: Для дальнейшей характеристики 500 пациентов из общего числа 1500 пациентов с СД2, набранных в QUDOS 1, которые согласны продолжить QUDOS 2 (более подробное исследование и оценка).
Этот этап направлен на то, чтобы сосредоточиться на следующих аспектах:
- обструктивное апноэ сна;
- продолжительность и качество сна;
- Диета;
- Объективная физическая активность;
- стресс;
- Качество жизни;
- Депрессия и тревога;
- Осознанный контроль над здоровьем;
- Детальный скрининг невропатии;
- Сердечно-сосудистая функция;
- Когнитивные функции;
- Биологические образцы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар
- Weill Cornell Medicine Qatar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с диабетом, проживающие в Катаре или родившиеся в одной из стран MENA с семьей из стран MENA, будут набраны в одном из следующих мест:
- Центры первичной медико-санитарной помощи
- Больница общего профиля Хамад
- Больница Аль-Вакра
- Больница Аль-Хор
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 и 2 типа;
- Мужчина или женщина;
- Резидент Катара;
- место рождения MENA и происхождение семьи;
- 18-70 лет;
- Способен дать информированное согласие и завершить исследование.
Критерий исключения:
1. Известная беременность или планируемая беременность в период обучения; 2. Врожденные нарушения; 3. Неизлечимая болезнь; 4. Участие в клинических испытаниях лекарств; 5. Неконтролируемое психическое заболевание, препятствующее участию; 6. Тем, кто уже перенес окончательное микрососудистое осложнение:
я. терминальная стадия почечной недостаточности; II. Большая ампутация; III. Слепота.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
КУДОС 1
Планируется набрать 1700 пациентов с диабетом (в том числе 200 с сахарным диабетом 1 типа (независимо от медицинского учреждения)) для посещения больниц и учреждений первичной медико-санитарной помощи.
|
|
КУДОС 2
Чтобы дополнительно охарактеризовать 500 пациентов из общего числа 1500 пациентов с СД2, набранных в QUDOS 1, которые согласились продолжить QUDOS 2 (более подробное исследование и оценка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения сахарного диабета (нефропатия, нейропатия, ретинопатия)
Временное ограничение: Исходный уровень (поперечное сечение)
|
Наш первичный анализ будет проведен для изучения потенциальных взаимосвязей между предполагаемыми факторами, связанными с осложнениями диабета 2 типа.
|
Исходный уровень (поперечное сечение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень (поперечное сечение)
|
Оценить взаимосвязь между СД2 и депрессией с помощью опросников.
|
Исходный уровень (поперечное сечение)
|
|
Сон и связанные со сном расстройства дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень (поперечное сечение)
|
Оценить взаимосвязь между СД2 и нарушением дыхания во сне, продолжительностью и качеством сна с помощью исследования сна в домашних условиях.
|
Исходный уровень (поперечное сечение)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень (поперечное сечение)
|
Чтобы оценить взаимосвязь между СД2 и физической активностью с помощью Actiwatch
|
Исходный уровень (поперечное сечение)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .