Qatar Universal Diabetes Outcomes (QUDOS)-studie (QUDOS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
QUDOS har som mål å få en bedre forståelse av diabetes i primær- og sekundærhelsetjenesten over en periode på 24 måneder.
En rekke pasienter med diabetes vil bli tatt prøver (inkludert de med type 1-diabetes ettersom denne gruppen er understudert i Qatar). Dette vil være viktig for å utforme hensiktsmessige intervensjonsplaner som vil forbedre diabetespasienters helsetilstand for å forhindre eller forsinke utbruddet av komplikasjoner og vil gi et sterkt grunnlag for longitudinelle studier.
De brede målene for studien er:
QUDOS 1: Tar sikte på å rekruttere 1700 diabetespasienter (inkludert 200 med type 1 diabetes mellitus (uavhengig av helsevesenet)) som går på sykehus og primærhelsetjenesten og samle inn følgende data:
- Demografi: alder, kjønn, etnisitet, sosioøkonomisk bakgrunn, røykestatus;
- Antropometri: vitale tegn, høyde, vekt, kroppsfettprosent, fettmasse, hals- og midjeomkrets;
- Medisinsk historie: medisiner, komplikasjoner, komorbiditeter, siste HbA1c og lipidprofiler og familiehistorie;
- Rutinemessige laboratoriedata;
- Livsstil: kosthold, fysisk aktivitet,;
- Søvn: kvalitet og søvnighet på dagtid;
- Kognisjon og mental helse: depresjon, angst, stress og hukommelse;
- Diabetes mikrovaskulære komplikasjoner: diabetisk nevropati, urin albumin/kreatinin ratio; rutinemessige netthinnescreeningsdata.
- Tarmmikrobiom fra en avføringsprøve
QUDOS 2: For ytterligere å karakterisere 500 pasienter, av de totalt 1500 pasientene med T2DM rekruttert i QUDOS 1, som aksepterer å fortsette med QUDOS 2 (en mer detaljert studie og vurdering).
Denne fasen tar sikte på å konsentrere seg om følgende aspekter:
- Obstruktiv søvnapné;
- Søvnvarighet og kvalitet;
- Kosthold;
- Objektiv fysisk aktivitet;
- Understreke;
- Livskvalitet;
- Depresjon og angst;
- Opplevd kontroll over helse;
- Detaljert nevropatiscreening;
- Kardiovaskulær funksjon;
- Kognitiv funksjon;
- Biologiske prøver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Weill Cornell Medicine Qatar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne pasienter 18-70 år gamle med diabetes, som er bosatt i Qatar eller født i et av MENA-landene med familie som kommer fra MENA-land, vil bli rekruttert fra ett av følgende nettsteder:
- Primærhelsesentre
- Hamad General Hospital
- Al-Wakra sykehus
- Al-Khor sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 og Type 2 diabetes mellitus;
- Mann eller kvinne;
- Bosatt i Qatar;
- MENA fødested og familieopprinnelse;
- 18-70 år gammel;
- I stand til å gi informert samtykke og fullføre studien.
Ekskluderingskriterier:
1. Kjent graviditet eller planlegging av graviditet i løpet av studiens varighet; 2. Medfødte lidelser; 3. Uhelbredelig sykdom; 4. Registrert i en klinisk studie som involverer medisinering; 5. Ukontrollert psykisk lidelse hindrer deltakelse; 6. De som allerede har opplevd en definitiv mikrovaskulær komplikasjon:
Jeg. Sluttstadium nyresykdom; ii. Store amputasjoner; iii. Blindhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
QUDOS 1
Tar sikte på å rekruttere 1700 diabetespasienter (inkludert 200 med type 1 diabetes mellitus (uavhengig av helsevesen)) som går på sykehus og primærhelsetjenesten
|
|
QUDOS 2
For ytterligere å karakterisere 500 pasienter, fra de totalt 1500 pasientene med T2DM rekruttert i QUDOS 1, som aksepterer å fortsette med QUDOS 2 (en mer detaljert studie og vurdering).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabeteskomplikasjoner (nefropati, nevropati, retinopati)
Tidsramme: Grunnlinje (tverrsnitt)
|
Våre primære analyser vil bli utført for å utforske potensielle tverrsnittsforhold mellom foreslåtte faktorer relatert til type 2 diabetes komplikasjoner
|
Grunnlinje (tverrsnitt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Helse
Tidsramme: Grunnlinje (tverrsnitt)
|
Å vurdere sammenhengene mellom T2DM og depresjon gjennom spørreskjemaer
|
Grunnlinje (tverrsnitt)
|
|
Søvn og søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje (tverrsnitt)
|
For å vurdere sammenhengen mellom T2DM og søvnforstyrret pust, søvnvarighet og søvnkvalitet gjennom en hjemmesøvnstudie
|
Grunnlinje (tverrsnitt)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje (tverrsnitt)
|
For å vurdere sammenhengen mellom T2DM og fysisk aktivitet ved hjelp av en Actiwatch
|
Grunnlinje (tverrsnitt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahrad Taheri, PhD, Weill Cornell Medical College in Qatar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JIRB: 14-0032. MRC: #14461/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .