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アムルの手技と産後出血

2019年5月9日 更新者：ClinAmygate

アトニック分娩後出血に対するアムルの手技（子宮頸部牽引）の使用の影響。多施設無作為対照研究

産後弛緩性出血に対するアムル手技 (子宮頸部牽引) の使用の影響は、産後出血 (PPH> 500 ml の失血) の発生率を使用後の陣痛の最初の 24 時間以内に比較することを目的とした無作為化対照多施設研究です。第3段階のアクティブ運用とアクティブ運用のみのAmrの戦略

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主要な：

分娩後 24 時間以内の分娩後出血 (PPH > 500 ml の失血) の発生率を、第 3 段階の積極的管理と積極的管理単独でアムル手技を使用した後の比較

セカンダリ:

比較:

  • 研究の各アームの失血量
  • 分娩前後のヘマトクリット
  • 胎盤の分娩から分娩室からの退院までの期間

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -18歳以上のすべての妊娠中の女性、研究期間中の通常の経膣分娩の候補者が含まれます

除外基準:

  • 第8因子または第9因子欠乏症、フォン・ヴィレブランド病などの既存の母体出血状態を呈する女性、または経膣分娩を支援した女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アムル・マニューバ
第 3 段階の積極的な管理と Amr の操作
手順：アムル・マヌーバ
卵子鉗子による子宮頸部の前唇と後唇の下方および前方への持続的な牽引。
介入なし：アクティブ運用のみ
サードステージのみアクティブ運用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩後出血の発生率
時間枠：24時間
第 3 段階の積極的な管理を伴う Amr の操作を使用した後、陣痛の最初の 24 時間以内に分娩後出血 (PPH> 500 ml の失血) が発生する
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ClinAmygate

協力者

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

捜査官

  • 主任研究者：Osama Azmy, MD、Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • スタディディレクター：Emad RH Issak, DM、ClinAmygate

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年7月20日

研究の完了 (実際)

2017年7月20日

試験登録日

最初に提出

2016年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月9日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15127

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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