Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amrs manøver og postpartum blødning

9. mai 2019 oppdatert av: ClinAmygate

Virkningene av å bruke Amrs manøver (cervical traction) på atonisk postpartum blødning; Multisenter randomisert kontrollert studie

Virkningene av å bruke Amrs manøver (cervical traction) på atonisk postpartumblødning er en randomisert kontrollert, multisenterstudie som tar sikte på å sammenligne forekomsten av postpartumblødning (PPH> 500 ml blodtap) innen de første 24 timene av fødselen etter bruk. Amrs manøver med aktiv ledelse av tredje trinn kontra aktiv ledelse alene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hoved:

Sammenlign forekomsten av postpartum blødning (PPH> 500 ml blodtap) innen de første 24 timene av fødselen etter bruk av Amrs manøver med aktiv behandling av tredje stadium versus aktiv behandling alene

Sekundær:

Sammenligner:

  • Mengden blodtap i hver arm av studien
  • Hematokrit før og etter fødsel
  • Varighet fra fødsel av morkake til utskrivning fra fødestue

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide kvinner i alderen 18 år eller mer, kandidater for normal vaginal fødsel i løpet av studieperioden, vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med eksisterende blødningstilstander hos mor som faktor 8 eller 9 mangel eller Von Willebrands sykdom eller de som hadde assistert vaginal fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amr-manøver
Aktiv ledelse av tredje trinn pluss Amrs manøver
Fremgangsmåte: Amr manøver
vedvarende trekkraft av fremre og bakre lepper av livmorhalsen med eggtang nedover og frem til maksimalt utbytte i ca. 90 sekunder
Ingen inngripen: Aktiv ledelse alene
Aktiv styring av tredje trinn alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av blødning etter fødselen
Tidsramme: 24 timer
forekomsten av post partum blødning (PPH> 500 ml blodtap) innen de første 24 timene av fødselen etter bruk av Amrs manøver med aktiv behandling av tredje stadium
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbeidspartnere

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Studieleder: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere