- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02660567
Маневр Амра и послеродовое кровотечение
9 мая 2019 г. обновлено: ClinAmygate
Влияние использования маневра Амра (вытяжение шейки матки) на атоническое послеродовое кровотечение; Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Влияние использования маневра Амра (вытяжение шейки матки) на атоническое послеродовое кровотечение — это рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование, целью которого является сравнение частоты послеродовых кровотечений (кровопотеря > 500 мл) в течение первых 24 часов родов после использования Маневр Амра с активным ведением третьей стадии по сравнению с только активным ведением
Обзор исследования
Подробное описание
Начальный:
Сравните частоту послеродовых кровотечений (кровопотеря > 500 мл) в течение первых 24 часов родов после использования приема Амра с активным ведением третьего периода по сравнению с только активным ведением
Вторичный:
Сравнение:
- Объем кровопотери в каждой группе исследования
- Гематокрит до и после родов
- Продолжительность от рождения плаценты до выписки из родильного зала
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, кандидаты на нормальные вагинальные роды в период исследования.
Критерий исключения:
- Женщины с ранее существовавшими материнскими геморрагическими состояниями, такими как дефицит фактора 8 или 9 или болезнь фон Виллебранда, или те, кто перенес роды через естественные родовые пути.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Амр Маневр
Активное лечение третьей стадии плюс прием Амра
|
устойчивое вытяжение передней и задней губ шейки матки щипцами для яйцеклеток вниз и кпереди до максимального выхода в течение примерно 90 секунд
|
Без вмешательства: Только активное управление
Только активное ведение третьей стадии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота послеродовых кровотечений
Временное ограничение: 24 часа
|
частота послеродовых кровотечений (ПРК > 500 мл кровопотери) в первые 24 часа родов после применения пробы Амра при активном ведении третьего периода
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
- Директор по исследованиям: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kellie FJ, Wandabwa JN, Mousa HA, Weeks AD. Mechanical and surgical interventions for treating primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013663. doi: 10.1002/14651858.CD013663.
- Hamdy A, Azmy O, Lotfy R, Attia AA, Elsherbini MM, Al Sawaf A, Soliman MM, Sharaf MF, Kamel A, Abd El-Raouf MN, Salem S, Rasheed MA, Torky H, Issak ER. Multicenter randomized controlled trial assessing the impact of a cervical traction maneuver (Amr's maneuver) on the incidence of postpartum hemorrhage. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jan;144(1):56-61. doi: 10.1002/ijgo.12687. Epub 2018 Oct 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Амр маневр
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция
-
Aarhus University HospitalDanish Comprehensive Cancer Center; Nordic Cancer Union; The regions medicine- and...Еще не набираютАнальный ракНорвегия, Финляндия, Дания, Швеция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; EIT Health; NG BiotechЗавершенныйБактериальные тесты на чувствительность | Устойчивость к противомикробным препаратамФранция, Венгрия, Испания
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЕще не набирают
-
Janssen R&D IrelandЗавершенныйХронический гепатит СБельгия, Германия