- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02660567
Amr's manoeuvre en postpartumbloeding
9 mei 2019 bijgewerkt door: ClinAmygate
De effecten van het gebruik van Amr's manoeuvre (cervicale tractie) op atonische postpartumbloeding; Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie
De effecten van het gebruik van Amr's manoeuvre (cervicale tractie) op atonische postpartumbloeding is een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter studie die tot doel heeft de incidentie van postpartumbloeding (PPH> 500 ml bloedverlies) binnen de eerste 24 uur van de bevalling na gebruik te vergelijken. Amr's manoeuvre met actief beheer van de derde fase versus alleen actief beheer
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Primair:
Vergelijk de incidentie van postpartumbloeding (PPH> 500 ml bloedverlies) binnen de eerste 24 uur van de bevalling na gebruik van de Amr-manoeuvre met actieve behandeling van de derde fase versus alleen actieve behandeling
Ondergeschikt:
vergelijken:
- De hoeveelheid bloedverlies in elke arm van het onderzoek
- Hematocriet voor en na de bevalling
- Duur van bevalling van placenta tot ontslag uit de verloskamer
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder die in aanmerking komen voor een normale vaginale bevalling tijdens de periode van het onderzoek, zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met reeds bestaande maternale hemorragische aandoeningen zoals factor 8- of 9-deficiëntie of de ziekte van Von Willebrand of vrouwen die een vaginale bevalling hadden geassisteerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Amr-manoeuvre
Actief beheer van de derde fase plus de manoeuvre van Amr
|
aanhoudende tractie van de voorste en achterste lippen van de cervix door een eiceltang naar beneden en naar voren tot maximale opbrengst gedurende ongeveer 90 seconden
|
Geen tussenkomst: Actief beheer alleen
Alleen actief beheer van de derde trap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de incidentie van bloedingen na de bevalling
Tijdsspanne: 24 uur
|
de incidentie van bloeding na de bevalling (PPH> 500 ml bloedverlies) binnen de eerste 24 uur van de bevalling na gebruik van de Amr-manoeuvre met actieve behandeling van de derde fase
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
- Studie directeur: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kellie FJ, Wandabwa JN, Mousa HA, Weeks AD. Mechanical and surgical interventions for treating primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013663. doi: 10.1002/14651858.CD013663.
- Hamdy A, Azmy O, Lotfy R, Attia AA, Elsherbini MM, Al Sawaf A, Soliman MM, Sharaf MF, Kamel A, Abd El-Raouf MN, Salem S, Rasheed MA, Torky H, Issak ER. Multicenter randomized controlled trial assessing the impact of a cervical traction maneuver (Amr's maneuver) on the incidence of postpartum hemorrhage. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jan;144(1):56-61. doi: 10.1002/ijgo.12687. Epub 2018 Oct 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | Physician RoundsVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Washington University School of MedicineWervingZwanger | PostpartumVerenigde Staten
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University of Stirling en andere medewerkersWervingPostpartum-periodeVerenigd Koninkrijk
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteActief, niet wervend
-
University of PittsburghVoltooidPostpartum zorg
-
University of VigoVoltooidPostpartum-periodeSpanje
-
Montefiore Medical CenterBeëindigdPostpartum zorgVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Amr-manoeuvre
-
Lisata Therapeutics, Inc.VoltooidNBS10 (ook bekend als AMR-001) Versus Placebo Post ST-segment elevatie myocardinfarct (PreSERVE-AMI)ST-segment elevatie myocardinfarctVerenigde Staten
-
CSL BehringUBC Late Stage (UK) Ltd.VoltooidAntilichaam-gemedieerde afstoting bij niertransplantatieVerenigde Staten
-
ConSynance TherapeuticsVoltooidPrader-Willi-syndroomVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; EIT Health; NG BiotechVoltooidBacteriële gevoeligheidstesten | Resistentie tegen antimicrobiële geneesmiddelenFrankrijk, Hongarije, Spanje
-
Aarhus University HospitalDanish Comprehensive Cancer Center; Nordic Cancer Union; The regions medicine-...Nog niet aan het wervenAnale kankerNoorwegen, Finland, Denemarken, Zweden
-
QIAGEN Gaithersburg, IncNog niet aan het werven
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de Salud... en andere medewerkersVoltooidGoedaardige positionele paroxismale duizeligheidSpanje
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Cairo UniversityWerving
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)WervingLongontsteking, bacterieel | Ventilator-geassocieerde longontstekingVerenigde Staten