Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amr's manoeuvre en postpartumbloeding

9 mei 2019 bijgewerkt door: ClinAmygate

De effecten van het gebruik van Amr's manoeuvre (cervicale tractie) op atonische postpartumbloeding; Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

De effecten van het gebruik van Amr's manoeuvre (cervicale tractie) op atonische postpartumbloeding is een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter studie die tot doel heeft de incidentie van postpartumbloeding (PPH> 500 ml bloedverlies) binnen de eerste 24 uur van de bevalling na gebruik te vergelijken. Amr's manoeuvre met actief beheer van de derde fase versus alleen actief beheer

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair:

Vergelijk de incidentie van postpartumbloeding (PPH> 500 ml bloedverlies) binnen de eerste 24 uur van de bevalling na gebruik van de Amr-manoeuvre met actieve behandeling van de derde fase versus alleen actieve behandeling

Ondergeschikt:

vergelijken:

  • De hoeveelheid bloedverlies in elke arm van het onderzoek
  • Hematocriet voor en na de bevalling
  • Duur van bevalling van placenta tot ontslag uit de verloskamer

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder die in aanmerking komen voor een normale vaginale bevalling tijdens de periode van het onderzoek, zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met reeds bestaande maternale hemorragische aandoeningen zoals factor 8- of 9-deficiëntie of de ziekte van Von Willebrand of vrouwen die een vaginale bevalling hadden geassisteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amr-manoeuvre
Actief beheer van de derde fase plus de manoeuvre van Amr
Procedure: Amr-manoeuvre
aanhoudende tractie van de voorste en achterste lippen van de cervix door een eiceltang naar beneden en naar voren tot maximale opbrengst gedurende ongeveer 90 seconden
Geen tussenkomst: Actief beheer alleen
Alleen actief beheer van de derde trap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van bloedingen na de bevalling
Tijdsspanne: 24 uur
de incidentie van bloeding na de bevalling (PPH> 500 ml bloedverlies) binnen de eerste 24 uur van de bevalling na gebruik van de Amr-manoeuvre met actieve behandeling van de derde fase
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ClinAmygate

Medewerkers

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Studie directeur: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op Amr-manoeuvre

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren