Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amrův manévr a poporodní krvácení

9. května 2019 aktualizováno: ClinAmygate

Dopady použití Amrova manévru (cervikální trakce) na atonické poporodní krvácení; Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Dopady použití Amrova manévru (cervikální trakce) na atonické poporodní krvácení je randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie, jejímž cílem je porovnat výskyt poporodního krvácení (ztráta krve > 500 ml) během prvních 24 hodin po porodu. Amrův manévr s aktivním řízením třetí etapy versus samotné aktivní řízení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní:

Porovnejte výskyt poporodního krvácení (ztráta krve > 500 ml PPH) během prvních 24 hodin po porodu po použití Amrova manévru s aktivním řízením třetího stádia oproti samotnému aktivnímu řízení

Sekundární:

Porovnání:

  • Množství ztráty krve v každém rameni studie
  • Hematokrit před a po porodu
  • Doba od porodu placenty do propuštění z porodního sálu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuty všechny těhotné ženy ve věku 18 let nebo více, kandidátky na normální vaginální porod během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s již existujícími mateřskými hemoragickými stavy, jako je nedostatek faktoru 8 nebo 9 nebo Von Willebrandova choroba, nebo ženy, které měly asistovaný vaginální porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Amr Manévr
Aktivní řízení třetí etapy plus Amrův manévr
Postup: Amr manévr
trvalá trakce předních a zadních rtů děložního čípku kleštěmi na vajíčka směrem dolů a dopředu až do maximálního výtěžku po dobu asi 90 sekund
Žádný zásah: Samostatně aktivní řízení
Samostatné aktivní řízení třetí etapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt poporodního krvácení
Časové okno: 24 hodin
výskyt poporodního krvácení (PPH> 500 ml krevní ztráta) během prvních 24 hodin po porodu po použití Amrova manévru s aktivním řízením třetího stadia
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ClinAmygate

Spolupracovníci

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Ředitel studie: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amr manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit