Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amrs manøvre og postpartum blødning

9. maj 2019 opdateret af: ClinAmygate

Virkningerne af at bruge Amrs manøvre (cervikal trækkraft) på atonisk postpartum blødning; Multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse

Virkningerne af at bruge Amrs manøvre (cervikal trækkraft) på atonisk postpartum blødning er en randomiseret kontrolleret, multicenter undersøgelse, der har til formål at sammenligne forekomsten af ​​post partum blødning (PPH> 500 ml blodtab) inden for de første 24 timers fødsel efter brug Amrs manøvre med aktiv ledelse af tredje fase kontra aktiv ledelse alene

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær:

Sammenlign forekomsten af ​​post partum blødning (PPH> 500 ml blodtab) inden for de første 24 timers fødslen efter brug af Amrs manøvre med aktiv behandling af tredje fase versus aktiv behandling alene

Sekundær:

Sammenligner:

  • Mængden af ​​blodtab i hver arm af undersøgelsen
  • Hæmatokrit før og efter veer
  • Varighed fra moderkagefødsel til udskrivelse fra fødestuen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder på 18 år eller derover, kandidater til normal vaginal fødsel i løbet af undersøgelsen, vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med præ-eksisterende maternelle blødningstilstande såsom faktor 8 eller 9 mangel eller Von Willebrands sygdom eller dem, der havde assisteret vaginal fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amr Manøvre
Aktiv styring af tredje fase plus Amrs manøvre
vedvarende træk af livmoderhalsens forreste og bageste læber med ovumpincet nedad og anteriort indtil maksimalt udbytte i ca. 90 sekunder
Ingen indgriben: Aktiv ledelse alene
Aktiv styring af tredje fase alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​postpartum blødning
Tidsramme: 24 timer
forekomsten af ​​post partum blødning (PPH> 500 ml blodtab) inden for de første 24 timer af fødslen efter brug af Amrs manøvre med aktiv håndtering af tredje fase
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Studieleder: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Amr manøvre

3
Abonner