- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02660567
Amrs manøvre og postpartum blødning
9. maj 2019 opdateret af: ClinAmygate
Virkningerne af at bruge Amrs manøvre (cervikal trækkraft) på atonisk postpartum blødning; Multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse
Virkningerne af at bruge Amrs manøvre (cervikal trækkraft) på atonisk postpartum blødning er en randomiseret kontrolleret, multicenter undersøgelse, der har til formål at sammenligne forekomsten af post partum blødning (PPH> 500 ml blodtab) inden for de første 24 timers fødsel efter brug Amrs manøvre med aktiv ledelse af tredje fase kontra aktiv ledelse alene
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primær:
Sammenlign forekomsten af post partum blødning (PPH> 500 ml blodtab) inden for de første 24 timers fødslen efter brug af Amrs manøvre med aktiv behandling af tredje fase versus aktiv behandling alene
Sekundær:
Sammenligner:
- Mængden af blodtab i hver arm af undersøgelsen
- Hæmatokrit før og efter veer
- Varighed fra moderkagefødsel til udskrivelse fra fødestuen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle gravide kvinder på 18 år eller derover, kandidater til normal vaginal fødsel i løbet af undersøgelsen, vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med præ-eksisterende maternelle blødningstilstande såsom faktor 8 eller 9 mangel eller Von Willebrands sygdom eller dem, der havde assisteret vaginal fødsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Amr Manøvre
Aktiv styring af tredje fase plus Amrs manøvre
|
vedvarende træk af livmoderhalsens forreste og bageste læber med ovumpincet nedad og anteriort indtil maksimalt udbytte i ca. 90 sekunder
|
Ingen indgriben: Aktiv ledelse alene
Aktiv styring af tredje fase alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten af postpartum blødning
Tidsramme: 24 timer
|
forekomsten af post partum blødning (PPH> 500 ml blodtab) inden for de første 24 timer af fødslen efter brug af Amrs manøvre med aktiv håndtering af tredje fase
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
- Studieleder: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kellie FJ, Wandabwa JN, Mousa HA, Weeks AD. Mechanical and surgical interventions for treating primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013663. doi: 10.1002/14651858.CD013663.
- Hamdy A, Azmy O, Lotfy R, Attia AA, Elsherbini MM, Al Sawaf A, Soliman MM, Sharaf MF, Kamel A, Abd El-Raouf MN, Salem S, Rasheed MA, Torky H, Issak ER. Multicenter randomized controlled trial assessing the impact of a cervical traction maneuver (Amr's maneuver) on the incidence of postpartum hemorrhage. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jan;144(1):56-61. doi: 10.1002/ijgo.12687. Epub 2018 Oct 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2016
Først opslået (Skøn)
21. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15127
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum blødning
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAfsluttet
-
Sao Marcos UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostpartum periodeDet Forenede Kongerige
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteAfsluttet
-
University of VigoAfsluttet
-
Herning HospitalAfsluttet
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Amr manøvre
-
Lisata Therapeutics, Inc.AfsluttetST Segment Elevation MyokardieinfarktForenede Stater
-
CSL BehringUBC Late Stage (UK) Ltd.AfsluttetAntistof-medieret afstødning ved nyretransplantationForenede Stater
-
ConSynance TherapeuticsAfsluttetPrader-Willi syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; EIT Health; NG BiotechAfsluttetBakteriefølsomhedstest | Antimikrobiel lægemiddelresistensFrankrig, Ungarn, Spanien
-
Aarhus University HospitalDanish Comprehensive Cancer Center; Nordic Cancer Union; The regions medicine-...Ikke rekrutterer endnuAnal kræftNorge, Finland, Danmark, Sverige
-
QIAGEN Gaithersburg, IncIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringLungebetændelse, bakteriel | Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttet