- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02660567
Amrin ohjaus ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto
torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: ClinAmygate
Amrin liikkeen (kohdunkaulan veto) käytön vaikutukset atoniseen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon; Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Amrin liikkeen (kohdunkaulan vetovoiman) vaikutukset atoniseen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon on satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on vertailla synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH> 500 ml verenhukka) esiintyvyyttä ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Amr:n toiminta kolmannen vaiheen aktiivisella johtamisella verrattuna yksinään aktiiviseen hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen:
Vertaa synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH> 500 ml verenhukka) ilmaantuvuutta synnytyksen ensimmäisten 24 tunnin aikana Amr-liikkeen käytön jälkeen kolmannen vaiheen aktiiviseen hoitoon verrattuna pelkkään aktiiviseen hoitoon.
Toissijainen:
Vertaillaan:
- Verenhukan määrä kussakin tutkimuksen haarassa
- Hematokriitti ennen ja jälkeen synnytyksen
- Kesto istukan synnytyksestä synnytyssalista poistoon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat vähintään 18-vuotiaat naiset, jotka ovat ehdokkaita normaaliin emätinsynnytykseen tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on aiempaa äidin verenvuototautia, kuten tekijän 8 tai 9 puutos tai Von Willebrandin tauti, tai naiset, jotka ovat auttaneet synnytystä emättimen kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Amr Maneuver
Kolmannen vaiheen ja Amrin ohjauksen aktiivinen hallinta
|
kohdunkaulan etummaisten ja takahuulten jatkuva veto munasolupihdillä alaspäin ja eteenpäin, kunnes maksimituotto noin 90 sekuntia
|
Ei väliintuloa: Yksin aktiivinen hallinta
Kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta yksin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus (PPH> 500 ml verenhukkaa) synnytyksen ensimmäisten 24 tunnin aikana Amrin liikkeen käytön ja kolmannen vaiheen aktiivisen hallinnan jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
- Opintojohtaja: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kellie FJ, Wandabwa JN, Mousa HA, Weeks AD. Mechanical and surgical interventions for treating primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013663. doi: 10.1002/14651858.CD013663.
- Hamdy A, Azmy O, Lotfy R, Attia AA, Elsherbini MM, Al Sawaf A, Soliman MM, Sharaf MF, Kamel A, Abd El-Raouf MN, Salem S, Rasheed MA, Torky H, Issak ER. Multicenter randomized controlled trial assessing the impact of a cervical traction maneuver (Amr's maneuver) on the incidence of postpartum hemorrhage. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jan;144(1):56-61. doi: 10.1002/ijgo.12687. Epub 2018 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amr manööveri
-
Lisata Therapeutics, Inc.ValmisST-segmentin nousu sydäninfarktiYhdysvallat
-
CSL BehringUBC Late Stage (UK) Ltd.ValmisVasta-ainevälitteinen hyljintä munuaissiirrossaYhdysvallat
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
ConSynance TherapeuticsValmisCSTI-500:n farmakokineettinen ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on Prader-Willin oireyhtymäPrader-Willin oireyhtymäYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
Aarhus University HospitalDanish Comprehensive Cancer Center; Nordic Cancer Union; The regions medicine-...Ei vielä rekrytointiaAnaalisyöpäNorja, Suomi, Tanska, Ruotsi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; EIT Health; NG BiotechValmisBakteerien herkkyystestit | Antimikrobinen lääkeresistenssiRanska, Unkari, Espanja