Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manewr Amra i krwotok poporodowy

9 maja 2019 zaktualizowane przez: ClinAmygate

Wpływ stosowania manewru Amra (trakcja szyjki macicy) na atoniczny krwotok poporodowy; Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane

Wpływ stosowania manewru Amra (trakcja szyjki macicy) na atoniczny krwotok poporodowy jest randomizowanym, kontrolowanym, wieloośrodkowym badaniem, którego celem jest porównanie częstości występowania krwotoku poporodowego (PPH> 500 ml utraty krwi) w ciągu pierwszych 24 godzin porodu po zastosowaniu Manewr Amra z aktywnym zarządzaniem trzeciego etapu w porównaniu z samym aktywnym zarządzaniem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy:

Porównaj częstość występowania krwotoku poporodowego (PPH > 500 ml utraty krwi) w ciągu pierwszych 24 godzin porodu po zastosowaniu manewru Amra z aktywnym zarządzaniem trzeciego etapu w porównaniu z samym aktywnym zarządzaniem

Wtórny:

Porównanie:

  • Ilość utraconej krwi w każdym ramieniu badania
  • Hematokryt przed i po porodzie
  • Czas od porodu łożyska do wypisu z sali porodowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie ciężarne kobiety w wieku 18 lat lub starsze, kandydatki do normalnego porodu drogą pochwową w okresie badania zostaną uwzględnione

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety zgłaszające się z istniejącymi wcześniej stanami krwotocznymi u matki, takimi jak niedobór czynnika 8 lub 9 lub choroba von Willebranda, lub te, które odbywały poród siłami natury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manewr Amra
Aktywne kierowanie trzecim etapem plus manewr Amra
Procedura: Manewr Amra
ciągłe pociąganie przednich i tylnych warg szyjki macicy za pomocą kleszczyków do komórki jajowej w dół i do przodu, aż do uzyskania maksymalnej wydajności przez około 90 sekund
Brak interwencji: Tylko aktywne zarządzanie
Aktywne zarządzanie tylko trzecim etapem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie krwotoków poporodowych
Ramy czasowe: 24 godziny
częstość występowania krwotoku poporodowego (PPH > 500 ml utraty krwi) w ciągu pierwszych 24 godzin porodu po zastosowaniu manewru Amra z aktywnym zarządzaniem III etapu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ClinAmygate

Współpracownicy

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

Śledczy

  • Główny śledczy: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Dyrektor Studium: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Manewr Amra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj