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Manœuvre d'Amr et hémorragie post-partum

9 mai 2019 mis à jour par: ClinAmygate

Les impacts de l'utilisation de la manœuvre d'Amr (traction cervicale) sur l'hémorragie post-partum atonique ; Étude contrôlée randomisée multicentrique

Les impacts de l'utilisation de la manœuvre d'Amr (traction cervicale) sur l'hémorragie atonique du post-partum est une étude multicentrique randomisée et contrôlée qui vise à comparer l'incidence de l'hémorragie du post-partum (PPH> 500 ml de perte de sang) dans les 24 premières heures de travail après l'utilisation Manœuvre d'Amr avec prise en charge active du troisième stade versus prise en charge active seule

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Primaire:

Comparer l'incidence de l'hémorragie post-partum (PPH> 500 ml de perte de sang) dans les 24 premières heures de travail après l'utilisation de la manœuvre d'Amr avec la prise en charge active du troisième stade par rapport à la prise en charge active seule

Secondaire:

Comparant:

  • La quantité de sang perdu dans chaque bras de l'étude
  • Hématocrite avant et après le travail
  • Durée de la délivrance du placenta jusqu'à la sortie de la salle d'accouchement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus, candidates à un accouchement vaginal normal pendant la période de l'étude seront incluses

Critère d'exclusion:

  • Femmes présentant des conditions hémorragiques maternelles préexistantes telles qu'un déficit en facteur 8 ou 9 ou la maladie de Von Willebrand ou celles qui ont eu un accouchement vaginal assisté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manœuvre d'Amr
Gestion active de la troisième étape plus la manœuvre d'Amr
Procédure: Manœuvre d'Amr
traction soutenue des lèvres antérieure et postérieure du col de l'utérus par une pince à ovule vers le bas et vers l'avant jusqu'à rendement maximal pendant environ 90 secondes
Aucune intervention: Gestion active seule
Gestion active du troisième stade seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence de l'hémorragie post-partum
Délai: 24 heures
l'incidence de l'hémorragie du post-partum (PPH> 500 ml de perte de sang) dans les 24 premières heures de travail après l'utilisation de la manœuvre d'Amr avec prise en charge active du troisième stade
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ClinAmygate

Collaborateurs

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Directeur d'études: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2016

Première publication (Estimation)

21 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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