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Manovra di Amr ed emorragia postpartum

9 maggio 2019 aggiornato da: ClinAmygate

Gli impatti dell'uso della manovra di Amr (trazione cervicale) sull'emorragia postpartum atonica; Studio controllato randomizzato multicentrico

Gli impatti dell'uso della manovra di Amr (trazione cervicale) sull'emorragia atonica postpartum è uno studio multicentrico controllato randomizzato che mira a confrontare l'incidenza dell'emorragia post partum (PPH> 500 ml di perdita di sangue) entro le prime 24 ore di travaglio dopo l'uso La manovra di Amr con gestione attiva del terzo stadio rispetto alla sola gestione attiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Primario:

Confrontare l'incidenza dell'emorragia post partum (PPH> 500 ml di perdita di sangue) entro le prime 24 ore di travaglio dopo l'utilizzo della manovra di Amr con la gestione attiva del terzo stadio rispetto alla sola gestione attiva

Secondario:

Confronto:

  • La quantità di perdita di sangue in ciascun braccio dello studio
  • Ematocrito prima e dopo il travaglio
  • Durata dall'espulsione della placenta fino alla dimissione dalla sala parto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno incluse tutte le donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni, candidate al normale parto vaginale durante il periodo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Donne che presentano condizioni emorragiche materne preesistenti come carenza di fattore 8 o 9 o malattia di Von Willebrand o che hanno assistito al parto vaginale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amr Manovra
Gestione attiva del terzo stadio più manovra di Amr
Procedura: Manovra Amr
trazione sostenuta delle labbra anteriori e posteriori della cervice da parte delle pinze per ovuli verso il basso e anteriormente fino alla massima resa per circa 90 secondi
Nessun intervento: Gestione attiva da sola
Gestione attiva del solo terzo stadio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di emorragia postpartum
Lasso di tempo: 24 ore
l'incidenza di emorragia post partum (PPH> 500 ml di perdita di sangue) entro le prime 24 ore di travaglio dopo l'utilizzo della manovra di Amr con gestione attiva del terzo stadio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ClinAmygate

Collaboratori

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

Investigatori

  • Investigatore principale: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Direttore dello studio: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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