Manobra de Amr e hemorragia pós-parto
9 de maio de 2019 atualizado por: ClinAmygate
Os impactos do uso da manobra de Amr (tração cervical) na hemorragia pós-parto atônica; Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado
Os impactos do uso da manobra de Amr (tração cervical) na hemorragia pós-parto atônica é um estudo randomizado, controlado e multicêntrico que visa comparar a incidência de hemorragia pós-parto (perda de sangue pós-parto > 500 ml) nas primeiras 24 horas de trabalho de parto após o uso Manobra de Amr com manejo ativo do terceiro estágio versus manejo ativo sozinho
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primário:
Comparar a incidência de hemorragia pós-parto (PPH> 500 ml de perda de sangue) nas primeiras 24 horas de trabalho de parto após o uso da manobra de Amr com manejo ativo do terceiro estágio versus manejo ativo sozinho
Secundário:
Comparando:
- A quantidade de perda de sangue em cada braço do estudo
- Hematócrito antes e depois do trabalho de parto
- Duração da expulsão da placenta até a alta da sala de parto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídas todas as gestantes com idade igual ou superior a 18 anos, candidatas a parto vaginal normal durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres apresentando condições hemorrágicas maternas pré-existentes, como deficiência de fator 8 ou 9 ou doença de Von Willebrand ou aquelas que tiveram parto vaginal assistido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manobra Amr
Manejo ativo do terceiro estágio mais a manobra de Amr
|
tração sustentada dos lábios anterior e posterior do colo do útero por fórceps de ovo para baixo e anteriormente até o rendimento máximo por cerca de 90 segundos
|
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Sem intervenção: Gerenciamento ativo sozinho
Gerenciamento ativo apenas do terceiro estágio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de hemorragia pós-parto
Prazo: 24 horas
|
a incidência de hemorragia pós-parto (PPH> 500 ml de perda de sangue) nas primeiras 24 horas de trabalho de parto após o uso da manobra de Amr com manejo ativo do terceiro estágio
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
- Diretor de estudo: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kellie FJ, Wandabwa JN, Mousa HA, Weeks AD. Mechanical and surgical interventions for treating primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013663. doi: 10.1002/14651858.CD013663.
- Hamdy A, Azmy O, Lotfy R, Attia AA, Elsherbini MM, Al Sawaf A, Soliman MM, Sharaf MF, Kamel A, Abd El-Raouf MN, Salem S, Rasheed MA, Torky H, Issak ER. Multicenter randomized controlled trial assessing the impact of a cervical traction maneuver (Amr's maneuver) on the incidence of postpartum hemorrhage. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jan;144(1):56-61. doi: 10.1002/ijgo.12687. Epub 2018 Oct 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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