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Maniobra de Amr y hemorragia posparto

9 de mayo de 2019 actualizado por: ClinAmygate

Los impactos del uso de la maniobra de Amr (tracción cervical) en la hemorragia posparto atónica; Estudio controlado aleatorizado multicéntrico

Los impactos del uso de la maniobra de Amr (tracción cervical) en la hemorragia posparto atónica es un estudio multicéntrico controlado aleatorizado que tiene como objetivo comparar la incidencia de hemorragia posparto (HPP> 500 ml de pérdida de sangre) dentro de las primeras 24 horas de trabajo de parto después de usar Maniobra de Amr con manejo activo de la tercera etapa versus manejo activo solo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Primario:

Comparar la incidencia de hemorragia posparto (HPP > 500 ml de pérdida de sangre) dentro de las primeras 24 horas de trabajo de parto después de usar la maniobra de Amr con manejo activo de la tercera etapa versus manejo activo solo

Secundario:

Comparando:

  • La cantidad de sangre perdida en cada brazo del estudio.
  • Hematocrito antes y después del parto.
  • Duración desde el alumbramiento de la placenta hasta el alta de la sala de partos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán todas las mujeres embarazadas de 18 años o más, candidatas a parto vaginal normal durante el período del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que presentan condiciones hemorrágicas maternas preexistentes, como deficiencia de factor 8 o 9 o enfermedad de Von Willebrand o aquellas que tuvieron parto vaginal asistido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Maniobra Amr
Manejo activo de la tercera etapa más maniobra de Amr
Procedimiento: Maniobra amr
tracción sostenida de los labios anterior y posterior del cuello uterino con fórceps para óvulos hacia abajo y anteriormente hasta el rendimiento máximo durante aproximadamente 90 segundos
Sin intervención: Gestión activa sola
Manejo activo de la tercera etapa solo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: 24 horas
la incidencia de hemorragia posparto (HPP> 500 ml de pérdida de sangre) dentro de las primeras 24 horas de trabajo de parto después de usar la maniobra de Amr con manejo activo de la tercera etapa
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ClinAmygate

Colaboradores

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

Investigadores

  • Investigador principal: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Director de estudio: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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