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Amrs Manöver und postpartale Blutung

9. Mai 2019 aktualisiert von: ClinAmygate

Die Auswirkungen der Verwendung von Amrs Manöver (zervikale Traktion) auf atonische postpartale Blutungen; Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Die Auswirkungen der Verwendung des Amr-Manövers (zervikale Traktion) auf atonische postpartale Blutungen ist eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie, die darauf abzielt, die Inzidenz von postpartalen Blutungen (PPH> 500 ml Blutverlust) innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Anwendung zu vergleichen Amrs Manöver mit aktivem Management der dritten Stufe versus aktivem Management allein

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primär:

Vergleichen Sie die Inzidenz postpartaler Blutungen (PPH > 500 ml Blutverlust) innerhalb der ersten 24 Stunden der Wehen nach Anwendung des Amr-Manövers mit aktivem Management der dritten Stufe mit aktivem Management allein

Sekundär:

Vergleich:

  • Die Menge des Blutverlusts in jedem Arm der Studie
  • Hämatokrit vor und nach der Geburt
  • Dauer von der Geburt der Plazenta bis zur Entlassung aus dem Kreißsaal

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die während des Studienzeitraums für eine normale vaginale Entbindung in Frage kommen, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit vorbestehenden mütterlichen hämorrhagischen Erkrankungen wie Faktor-8- oder -9-Mangel oder Von-Willebrand-Krankheit oder solche, die eine vaginale Entbindung unterstützt hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amr-Manöver
Aktives Management der dritten Stufe plus Amrs Manöver
Verfahren: Amr-Manöver
anhaltendes Ziehen der vorderen und hinteren Lippen des Gebärmutterhalses mit einer Ovumzange nach unten und anterior bis zur maximalen Ergiebigkeit für etwa 90 Sekunden
Kein Eingriff: Nur aktives Management
Aktives Management allein der dritten Stufe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz postpartaler Blutungen
Zeitfenster: 24 Stunden
die Inzidenz von postpartalen Blutungen (PPH > 500 ml Blutverlust) innerhalb der ersten 24 Stunden der Wehen nach Anwendung des Amr-Manövers mit aktivem Management der dritten Stufe
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ClinAmygate

Mitarbeiter

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

Ermittler

  • Hauptermittler: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Studienleiter: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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