- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02660567
Amr's Maneuver와 산후출혈
2019년 5월 9일 업데이트: ClinAmygate
Amr's Maneuver(Cervical Traction) 사용이 Atonic Postpartum Hemorrhage에 미치는 영향; 다중 센터 무작위 통제 연구
Atonic 산후 출혈에 대한 Amr의 기동(자궁경부 견인) 사용의 영향은 사용 후 분만 첫 24시간 이내에 산후 출혈(PPH> 500ml 실혈) 발생률을 비교하는 것을 목표로 하는 무작위 통제, 다기관 연구입니다. 세 번째 단계의 능동 관리 대 능동 관리 단독으로 Amr의 기동
연구 개요
상세 설명
주요한:
세 번째 단계의 능동적 관리와 능동적 관리 단독으로 Amr의 책략을 사용한 후 분만 첫 24시간 이내에 산후 출혈(PPH> 500ml 실혈) 발생률을 비교합니다.
중고등 학년:
비교:
- 연구의 각 부문에서 혈액 손실량
- 노동 전후의 헤마토크릿
- 태반 분만부터 분만실 퇴원까지의 기간
연구 유형
중재적
등록 (실제)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 임신 여성, 연구 기간 동안 정상적인 질 분만의 후보가 포함됩니다.
제외 기준:
- 인자 8 또는 9 결핍 또는 폰 빌레브란트병과 같은 기존 산모 출혈 상태를 나타내는 여성 또는 자연 분만을 도운 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 암르 기동
3단계 능동적 관리 + Amr의 책략
|
약 90초 동안 최대 수율이 나올 때까지 난자 겸자에 의해 자궁경부의 앞쪽과 뒤쪽 입술을 아래쪽과 앞쪽으로 지속적으로 견인합니다.
|
간섭 없음: 혼자 능동적 관리
단독 3단계 능동적 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산후 출혈의 빈도
기간: 24 시간
|
3단계의 적극적인 관리와 함께 Amr의 방법을 사용한 후 분만 후 첫 24시간 이내에 산후 출혈(PPH> 500ml 혈액 손실) 발생률
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
- 연구 책임자: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kellie FJ, Wandabwa JN, Mousa HA, Weeks AD. Mechanical and surgical interventions for treating primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013663. doi: 10.1002/14651858.CD013663.
- Hamdy A, Azmy O, Lotfy R, Attia AA, Elsherbini MM, Al Sawaf A, Soliman MM, Sharaf MF, Kamel A, Abd El-Raouf MN, Salem S, Rasheed MA, Torky H, Issak ER. Multicenter randomized controlled trial assessing the impact of a cervical traction maneuver (Amr's maneuver) on the incidence of postpartum hemorrhage. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jan;144(1):56-61. doi: 10.1002/ijgo.12687. Epub 2018 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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