Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amrs manöver och postpartumblödning

9 maj 2019 uppdaterad av: ClinAmygate

Effekterna av att använda Amrs manöver (cervikal dragning) på atonisk postpartumblödning; Multicenter randomiserad kontrollerad studie

Effekterna av att använda Amrs manöver (cervikal dragning) på atonisk postpartumblödning är en randomiserad kontrollerad multicenterstudie som syftar till att jämföra förekomsten av postpartumblödning (PPH> 500 ml blodförlust) inom de första 24 timmarna av förlossningen efter användning Amrs manöver med aktiv förvaltning av det tredje steget kontra enbart aktiv förvaltning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär:

Jämför förekomsten av post partumblödning (PPH> 500 ml blodförlust) inom de första 24 timmarna av förlossningen efter användning av Amrs manöver med aktiv behandling av det tredje steget jämfört med enbart aktiv behandling

Sekundär:

Jämförande:

  • Mängden blodförlust i varje arm av studien
  • Hematokrit före och efter förlossningen
  • Varaktighet från förlossning av moderkakan till utskrivning från förlossningsrummet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre, kandidater för normal vaginal förlossning under studieperioden kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som uppvisar redan existerande maternell hemorragiska tillstånd som faktor 8 eller 9-brist eller Von Willebrands sjukdom eller de som hade assisterat vaginal förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amr manöver
Aktiv hantering av tredje steget plus Amrs manöver
Procedur: Amr manöver
bibehållen dragning av livmoderhalsens främre och bakre läppar med äggtång nedåt och framåt tills maximalt utbyte i cirka 90 sekunder
Inget ingripande: Enbart aktiv förvaltning
Aktiv hantering av enbart tredje steget

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av postpartumblödning
Tidsram: 24 timmar
förekomsten av postpartumblödning (PPH> 500 ml blodförlust) inom de första 24 timmarna av förlossningen efter användning av Amrs manöver med aktiv hantering av det tredje stadiet
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbetspartners

Cairo University
Ain Shams University
National Research Centre, Egypt
October 6 University

Utredare

  • Huvudutredare: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Studierektor: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera