- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02660567
Amr manővere és szülés utáni vérzés
2019. május 9. frissítette: ClinAmygate
Az Amr manőverének (nyaki vontatásának) hatásai az atóniás szülés utáni vérzésre; Többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat
Az Amr manőverének (nyaki vontatásának) atóniás szülés utáni vérzésre gyakorolt hatása egy randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálat, amelynek célja a szülés utáni vérzés (PPH> 500 ml vérveszteség) előfordulásának összehasonlítása a szülés utáni első 24 órában. Az Amr manővere a harmadik szakasz aktív irányításával szemben az egyedüli aktív kezeléssel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges:
Hasonlítsa össze a szülés utáni vérzés (PPH> 500 ml vérveszteség) előfordulását a vajúdás első 24 órájában az Amr-manőver alkalmazása után a harmadik szakasz aktív kezelésével, illetve az egyedüli aktív kezeléssel
Másodlagos:
Összehasonlítás:
- A vérveszteség mértéke a vizsgálat egyes ágaiban
- Hematokrit szülés előtt és után
- Időtartam a méhlepény születésétől a szülőszobából való kibocsátásig
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb terhes nő, aki a vizsgálat ideje alatt normális hüvelyi szülésre jelölt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a nők, akiknél már fennálló anyai vérzéses állapotok, például 8-as vagy 9-es faktor hiánya vagy Von Willebrand-kór, vagy akik segítettek hüvelyi szülésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Amr Manőver
A harmadik fokozat és az Amr manőverének aktív kezelése
|
a méhnyak elülső és hátsó ajkának folyamatos tapadása petesejt csipesszel lefelé és elöl a maximális hozamig körülbelül 90 másodpercig
|
Nincs beavatkozás: Egyedül aktív menedzsment
Egyedül a harmadik szakasz aktív kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szülés utáni vérzés előfordulása
Időkeret: 24 óra
|
a szülés utáni vérzés (PPH> 500 ml vérveszteség) előfordulása a vajúdás első 24 órájában az Amr manőver alkalmazása után a harmadik szakasz aktív kezelésével
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
- Tanulmányi igazgató: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kellie FJ, Wandabwa JN, Mousa HA, Weeks AD. Mechanical and surgical interventions for treating primary postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013663. doi: 10.1002/14651858.CD013663.
- Hamdy A, Azmy O, Lotfy R, Attia AA, Elsherbini MM, Al Sawaf A, Soliman MM, Sharaf MF, Kamel A, Abd El-Raouf MN, Salem S, Rasheed MA, Torky H, Issak ER. Multicenter randomized controlled trial assessing the impact of a cervical traction maneuver (Amr's maneuver) on the incidence of postpartum hemorrhage. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jan;144(1):56-61. doi: 10.1002/ijgo.12687. Epub 2018 Oct 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Amr manőver
-
Lisata Therapeutics, Inc.BefejezveNBS10 (más néven AMR-001) kontra placebó ST-szegmens eleváció utáni szívizominfarktus (PreSERVE-AMI)ST szegmens elevációval járó szívinfarktusEgyesült Államok
-
CSL BehringUBC Late Stage (UK) Ltd.BefejezveEllenanyag által közvetített kilökődés veseátültetésbenEgyesült Államok
-
ConSynance TherapeuticsBefejezvePrader-Willi szindrómaEgyesült Államok
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; EIT Health; NG BiotechBefejezveBakteriális érzékenységi tesztek | Antimikrobiális gyógyszerrezisztenciaFranciaország, Magyarország, Spanyolország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
QIAGEN Gaithersburg, IncMég nincs toborzás
-
Aarhus University HospitalDanish Comprehensive Cancer Center; Nordic Cancer Union; The regions medicine- and...Még nincs toborzásAnális rákNorvégia, Finnország, Dánia, Svédország
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve