Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amr manővere és szülés utáni vérzés

2019. május 9. frissítette: ClinAmygate

Az Amr manőverének (nyaki vontatásának) hatásai az atóniás szülés utáni vérzésre; Többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat

Az Amr manőverének (nyaki vontatásának) atóniás szülés utáni vérzésre gyakorolt ​​hatása egy randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálat, amelynek célja a szülés utáni vérzés (PPH> 500 ml vérveszteség) előfordulásának összehasonlítása a szülés utáni első 24 órában. Az Amr manővere a harmadik szakasz aktív irányításával szemben az egyedüli aktív kezeléssel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges:

Hasonlítsa össze a szülés utáni vérzés (PPH> 500 ml vérveszteség) előfordulását a vajúdás első 24 órájában az Amr-manőver alkalmazása után a harmadik szakasz aktív kezelésével, illetve az egyedüli aktív kezeléssel

Másodlagos:

Összehasonlítás:

  • A vérveszteség mértéke a vizsgálat egyes ágaiban
  • Hematokrit szülés előtt és után
  • Időtartam a méhlepény születésétől a szülőszobából való kibocsátásig

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Cairo University Hospitals (Kasr Al-Aini)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb terhes nő, aki a vizsgálat ideje alatt normális hüvelyi szülésre jelölt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a nők, akiknél már fennálló anyai vérzéses állapotok, például 8-as vagy 9-es faktor hiánya vagy Von Willebrand-kór, vagy akik segítettek hüvelyi szülésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Amr Manőver
A harmadik fokozat és az Amr manőverének aktív kezelése
a méhnyak elülső és hátsó ajkának folyamatos tapadása petesejt csipesszel lefelé és elöl a maximális hozamig körülbelül 90 másodpercig
Nincs beavatkozás: Egyedül aktív menedzsment
Egyedül a harmadik szakasz aktív kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szülés utáni vérzés előfordulása
Időkeret: 24 óra
a szülés utáni vérzés (PPH> 500 ml vérveszteség) előfordulása a vajúdás első 24 órájában az Amr manőver alkalmazása után a harmadik szakasz aktív kezelésével
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Osama Azmy, MD, Egypt National Research Centre Reproductive Health Research Department
  • Tanulmányi igazgató: Emad RH Issak, DM, ClinAmygate

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amr manőver

3
Iratkozz fel