糖尿病患者に対するサングロー煎じ薬の有効性と安全性
2016年4月26日 更新者：Shidaihuajing Institute for Diabetic Research
糖尿病患者における SanGrow 煎じ薬 - 単一施設、オープン、非無作為化試験
MedlinePlus 関連トピック: 血糖値
主要な結果の測定:
- ベースラインと研究終了の間の速いグルコースとHbA1cの変化 ベースラインから30日と100日まで
- 【保安上の問題の指定：なし】
- 血糖コントロールの成功率（HbA1cの患者の割合<7％） ベースラインから30日および100日まで 安全性の問題として指定：いいえ
二次結果の測定:
• 健康アンケート SF-36 による 1 か月間の生活の質の変化を評価する [評価期間: ベースラインから 1 か月目まで] [安全性の問題として指定: いいえ]
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2型糖尿病の治療のためのSangrow Decotion、食事、運動の安全性と有効性を評価することを目的としています.
以前の研究では、この治療レジメンが安全で効果的であることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100001
- 募集
- Jiuhua Hospital
-
コンタクト：
- Chi Shizhan, Master
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Beijing、Beijing、中国、100001
- 募集
- Xuanwu Hospital
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コンタクト：
- Chi Shizhan, Master
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上通院している2型糖尿病患者
- -書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する意思のある患者
除外基準:
- -プロトコルの要件を順守できない、または順守したくない患者
- -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性で、研究期間中の避妊療法を維持したくない
- -付随する病気のため、平均余命は6か月未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サングロー
患者には、3 か月間、1 日あたり 150 ml の SanGrow 煎じ薬が投与されます。
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SanGrow Decoction は、喉の渇きとマランシスを治療するために中国医学の原則に従って処方されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：ベースラインから 30 日および 90 日まで
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ベースラインと研究終了の間の迅速なグルコース変化
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ベースラインから 30 日および 90 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shizhan CHi, PhD、Shidaihuajing Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月26日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。