Eficacia y seguridad de la decocción SanGrow para pacientes con diabetes
26 de abril de 2016 actualizado por: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research
Decocción de SanGrow en pacientes con diabetes: estudio de centro único, abierto y no aleatorizado
Temas relacionados de MedlinePlus: Azúcar en la sangre
Medidas de resultado primarias:
- Cambio rápido de glucosa y HbA1c entre el inicio y el final del estudio Desde el inicio hasta los días 30 y 100
- [ Designado como problema de seguridad: No ]
- Tasa exitosa de control de la glucosa en sangre (la proporción de pacientes con HbA1c <7 %)
Medidas de resultado secundarias:
• Evaluar el cambio de la calidad de vida en el mes 1 mediante el cuestionario de salud SF-36 [Marco de tiempo: desde el inicio hasta el mes 1] [Designado como problema de seguridad: No]
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de Sangrow Decotion, dieta y ejercicio para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Estudios previos han demostrado que este régimen terapéutico es seguro y efectivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100001
- Reclutamiento
- Jiuhua Hospital
-
Contacto:
- Chi Shizhan, Master
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100001
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital
-
Contacto:
- Chi Shizhan, Master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo II que hayan recibido tratamiento médico durante más de 3 meses
- Pacientes dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren cumplir con los requisitos del protocolo
- Mujeres que están embarazadas o amamantando o mujeres en edad fértil que no están dispuestas a mantener la terapia anticonceptiva durante la duración del estudio.
- Esperanza de vida < 6 meses por enfermedades concomitantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SanGrow
Los pacientes recibirán SanGrow Decocción 150 ml por día durante 3 meses.
|
SanGrow Decocción se prepara según el principio de la medicina china para tratar la sed y maransis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de azúcar en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 30 y 90 días
|
Cambio rápido de glucosa entre el inicio y el final del estudio
|
Desde el inicio hasta los 30 y 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SanGrow Decoction for diabetes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .