Efficacité et innocuité de la décoction de SanGrow pour les patients atteints de diabète
26 avril 2016 mis à jour par: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research
Décoction de SanGrow chez les patients atteints de diabète - Étude monocentrique, ouverte et non randomisée
Sujets liés à MedlinePlus : Glycémie
Principales mesures des résultats :
- Changement rapide de la glycémie et de l'HbA1c entre le départ et la fin de l'étude Du départ à 30 et 100 jours]
- [ Désigné comme problème de sécurité : Non ]
- Taux de réussite du contrôle de la glycémie (proportion de patients avec HbA1c <7 %)
Mesures de résultats secondaires :
• Évaluer l'évolution de la qualité de vie au cours des 1 mois par le questionnaire de santé SF-36
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la décoction Sangrow, du régime alimentaire et de l'exercice pour le traitement du diabète de type 2.
Une étude antérieure a montré que ce schéma thérapeutique est sûr et efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100001
- Recrutement
- Jiuhua Hospital
-
Contact:
- Chi Shizhan, Master
-
Beijing, Beijing, Chine, 100001
- Recrutement
- Xuanwu Hospital
-
Contact:
- Chi Shizhan, Master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type II ayant reçu un traitement médical pendant plus de 3 mois
- Patients disposés à signer un formulaire de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de se conformer aux exigences du protocole
- Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas maintenir un traitement contraceptif pendant la durée de l'étude
- Espérance de vie < 6 mois en raison de maladies concomitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SanGrow
Les patients recevront SanGrow Decoction 150 ml par jour pendant 3 mois.
|
La décoction SanGrow est préparée selon le principe de la médecine chinoise pour traiter la soif et le maransis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de sucre dans le sang
Délai: De la ligne de base à 30 et 90 jours
|
Changement rapide de la glycémie entre la ligne de base et la fin de l'étude
|
De la ligne de base à 30 et 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Première publication (Estimation)
21 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SanGrow Decoction for diabetes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .