Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van SanGrow-afkooksel voor patiënten met diabetes

26 april 2016 bijgewerkt door: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

SanGrow-afkooksel bij patiënten met diabetes - Single Center, open en niet-gerandomiseerde studie

MedlinePlus gerelateerde onderwerpen: Bloedsuiker

Primaire uitkomstmaten:

  • Snelle glucose- en HbA1c-verandering tussen de basislijn en het einde van de studie [Tijdsbestek: van basislijn tot 30 en 100 dagen]
  • [Aangewezen als veiligheidsprobleem: Nee]
  • Succesvolle mate van bloedglucoseregulatie (het percentage patiënten met HbA1c <7%) [Tijdsbestek: Van baseline tot 30 dagen en 100 dagen] [Aangewezen als veiligheidsprobleem: Nee]

Secundaire uitkomstmaten:

• Om de verandering van kwaliteit van leven in de 1 maand te evalueren door de gezondheidsvragenlijst SF-36 [Tijdsbestek: Van baseline tot maand 1] [Aangewezen als veiligheidsprobleem: Nee]

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gericht op het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van Sangrow Decotion, dieet en lichaamsbeweging voor de behandeling van diabetes type 2. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat dit therapeutische regime veilig en effectief is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100001
        • Werving
        • Jiuhua Hospital
        • Contact:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, China, 100001
        • Werving
        • Xuanwu Hospital
        • Contact:
          • Chi Shizhan, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type II die langer dan 3 maanden onder medische behandeling staan
  • Patiënten die bereid zijn om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen of willen voldoen aan de eisen van het protocol
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn anticonceptie te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek
  • Levensverwachting < 6 maanden als gevolg van bijkomende ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SanGrow
Patiënten krijgen SanGrow Decoction 150 ml per dag gedurende 3 maanden.
Voedingssupplement: SanGrow-afkooksel
SanGrow Decoction is bereid volgens het principe van de Chinese geneeskunde om dorst en maransis te behandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Van baseline tot 30 en 90 dagen
Snelle glucoseverandering tussen de basislijn en het einde van de studie
Van baseline tot 30 en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SanGrow Decoction for diabetes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren