- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02660593
Skuteczność i bezpieczeństwo wywaru SanGrow dla pacjentów z cukrzycą
26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research
Odwar SanGrow u pacjentów z cukrzycą — jednoośrodkowe, otwarte i nierandomizowane badanie
Tematy powiązane z MedlinePlus: Cukier we krwi
Podstawowe miary wyniku:
- Szybka zmiana glukozy i HbA1c między punktem wyjściowym a końcem badania [Przedział czasowy: od punktu początkowego do 30 i 100 dni]
- [Oznaczony jako problem z bezpieczeństwem: nie]
- Skuteczny wskaźnik kontroli poziomu glukozy we krwi (odsetek pacjentów z HbA1c <7%) [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 30 dni i 100 dni] [Oznaczony jako problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Miary wyników drugorzędnych:
• Ocena zmiany jakości życia w ciągu 1 miesiąca za pomocą kwestionariusza zdrowotnego SF-36 [Przedział czasowy: od punktu początkowego do miesiąca 1] [Oznaczony jako kwestia bezpieczeństwa: Nie]
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności wywaru Sangrow, diety i ćwiczeń fizycznych w leczeniu cukrzycy typu 2.
Poprzednie badania wykazały, że ten schemat terapeutyczny jest bezpieczny i skuteczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100001
- Rekrutacyjny
- Jiuhua Hospital
-
Kontakt:
- Chi Shizhan, Master
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100001
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- Chi Shizhan, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu II, którzy otrzymywali leczenie przez ponad 3 miesiące
- Pacjenci chętni do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą zastosować się do wymagań protokołu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji podczas trwania badania
- Przewidywana długość życia < 6 miesięcy z powodu współistniejących chorób.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SanGrow
Pacjenci będą otrzymywać wywar SanGrow 150 ml dziennie przez 3 miesiące.
|
Odwar SanGrow sporządzony jest zgodnie z zasadami medycyny chińskiej w leczeniu spragnionych i maransis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 30 i 90 dni
|
Szybka zmiana poziomu glukozy między punktem wyjściowym a końcem badania
|
Od linii bazowej do 30 i 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SanGrow Decoction for diabetes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Odwar SanGrow
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jeszcze nie rekrutacjaNieerozyjna choroba refluksowa (NERD)Chiny
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
-
Jinggang Xia, MDJeszcze nie rekrutacjaOstry zespół wieńcowy współwystępujący z miażdżycą mózguChiny
-
Chongqing Jiangbei Hospital of Traditional Chinese...Chongqing University of Chinese MedicineZakończonySyndrom odstawienia substancjiChiny
-
Xia LiangRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | MiażdżycaChiny
-
Tianjin Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby wirusowe | Grypa, człowiek | Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płucChiny
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i inni współpracownicyNieznanyZespół policystycznych jajników | Hiperprolaktynemia | Niepłodność bezowulacyjna | Zaburzenia krwawienia z macicy i owulacji | Zespół luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka | Niedoczynność ciałka żółtego | Niewydolność jajników