Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo wywaru SanGrow dla pacjentów z cukrzycą

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Odwar SanGrow u pacjentów z cukrzycą — jednoośrodkowe, otwarte i nierandomizowane badanie

Tematy powiązane z MedlinePlus: Cukier we krwi

Podstawowe miary wyniku:

  • Szybka zmiana glukozy i HbA1c między punktem wyjściowym a końcem badania [Przedział czasowy: od punktu początkowego do 30 i 100 dni]
  • [Oznaczony jako problem z bezpieczeństwem: nie]
  • Skuteczny wskaźnik kontroli poziomu glukozy we krwi (odsetek pacjentów z HbA1c <7%) [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 30 dni i 100 dni] [Oznaczony jako problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]

Miary wyników drugorzędnych:

• Ocena zmiany jakości życia w ciągu 1 miesiąca za pomocą kwestionariusza zdrowotnego SF-36 [Przedział czasowy: od punktu początkowego do miesiąca 1] [Oznaczony jako kwestia bezpieczeństwa: Nie]

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności wywaru Sangrow, diety i ćwiczeń fizycznych w leczeniu cukrzycy typu 2. Poprzednie badania wykazały, że ten schemat terapeutyczny jest bezpieczny i skuteczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100001
        • Rekrutacyjny
        • Jiuhua Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100001
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu II, którzy otrzymywali leczenie przez ponad 3 miesiące
  • Pacjenci chętni do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą zastosować się do wymagań protokołu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji podczas trwania badania
  • Przewidywana długość życia < 6 miesięcy z powodu współistniejących chorób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SanGrow
Pacjenci będą otrzymywać wywar SanGrow 150 ml dziennie przez 3 miesiące.
Odwar SanGrow sporządzony jest zgodnie z zasadami medycyny chińskiej w leczeniu spragnionych i maransis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 30 i 90 dni
Szybka zmiana poziomu glukozy między punktem wyjściowym a końcem badania
Od linii bazowej do 30 i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SanGrow Decoction for diabetes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Odwar SanGrow

Subskrybuj