Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность отвара SanGrow для пациентов с сахарным диабетом

26 апреля 2016 г. обновлено: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Отвар SanGrow у пациентов с диабетом — одноцентровое, открытое и нерандомизированное исследование

Связанные темы с MedlinePlus: Уровень сахара в крови

Первичные итоговые показатели:

  • Быстрое изменение уровня глюкозы и HbA1c между исходным уровнем и концом исследования [Временные рамки: от исходного уровня до 30 и 100 дней]
  • [ Обозначено как проблема безопасности: Нет ]
  • Успешный уровень контроля уровня глюкозы в крови (доля пациентов с HbA1c <7%)

Вторичные итоговые показатели:

• Оценить изменение качества жизни за 1 месяц с помощью опросника здоровья SF-36 [Временные рамки: от исходного уровня до 1 месяца] [Обозначено как проблема безопасности: нет]

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности отвара сангроу, диеты и физических упражнений для лечения диабета 2 типа. Предыдущее исследование показало, что этот терапевтический режим безопасен и эффективен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100001
        • Рекрутинг
        • Jiuhua Hospital
        • Контакт:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, Китай, 100001
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital
        • Контакт:
          • Chi Shizhan, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом II типа, получавшие лечение более 3 месяцев
  • Пациенты, желающие подписать письменную форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные или не желающие соблюдать требования протокола
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины детородного возраста, которые не желают поддерживать противозачаточную терапию на время исследования.
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за сопутствующих заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СанГроу
Пациентам будут давать отвар SanGrow по 150 мл в день в течение 3 месяцев.
Диетическая добавка: Отвар СанГроу
Отвар SanGrow приготовлен по принципу китайской медицины для лечения жажды и кашля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сахара в крови
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 и 90 дней
Быстрое изменение уровня глюкозы между исходным уровнем и концом исследования
От исходного уровня до 30 и 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Следователи

  • Учебный стул: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SanGrow Decoction for diabetes

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться