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Wirksamkeit und Sicherheit von SanGrow Dekokt für Patienten mit Diabetes

26. April 2016 aktualisiert von: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

SanGrow Dekokt bei Patienten mit Diabetes – Einzelzentrum, offene und nicht randomisierte Studie

MedlinePlus verwandte Themen: Blutzucker

Primäre Ergebnismessungen:

  • Schnelle Glukose- und HbA1c-Änderung zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Studie
  • [ Als Sicherheitsproblem bezeichnet: Nein ]
  • Erfolgreiche Rate der Blutzuckerkontrolle (Anteil der Patienten mit HbA1c <7 %)

Sekundäre Ergebnismessungen:

• Bewertung der Veränderung der Lebensqualität in den 1 Monaten durch den Gesundheitsfragebogen SF-36 [Zeitrahmen: Von der Baseline bis Monat 1] [Bezeichnet als Sicherheitsproblem: Nein]

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von Sangrow Dekotion, Diät und Bewegung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zu bewerten. Frühere Studien haben gezeigt, dass dieses therapeutische Schema sicher und wirksam ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100001
        • Rekrutierung
        • Jiuhua Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, China, 100001
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ II, die länger als 3 Monate medizinisch behandelt wurden
  • Patienten, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Anforderungen des Protokolls nicht erfüllen können oder wollen
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, die Verhütungstherapie für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
  • Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SanGrow
Die Patienten erhalten SanGrow Decoction 150 ml pro Tag für 3 Monate.
Nahrungsergänzungsmittel: SanGrow Dekokt
SanGrow Dekokt wird nach dem Prinzip der chinesischen Medizin zur Behandlung von Durst und Maransen hergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 30 und 90 Tagen
Schnelle Glukoseänderung zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Studie
Von der Grundlinie bis zu 30 und 90 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Ermittler

  • Studienstuhl: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SanGrow Decoction for diabetes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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