Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av SanGrow Decoction for pasienter med diabetes

26. april 2016 oppdatert av: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

SanGrow avkok hos pasienter med diabetes - enkeltsenter, åpen og ikke-randomisert studie

MedlinePlus-relaterte emner: Blodsukker

Primære resultatmål:

  • Rask glukose og HbA1c endres mellom baseline og slutten av studien [Tidsramme: Fra baseline til 30 og 100 dager]
  • [ Utpekt som sikkerhetsproblem: Nei ]
  • Vellykket rate av blodsukkerkontroll (andelen av pasienter med HbA1c <7%) [ Tidsramme: Fra baseline til 30 dager og 100 dager] [ Utpekt som sikkerhetsproblem: Nei ]

Sekundære resultatmål:

• For å evaluere endringen i livskvalitet i løpet av 1 måneder ved hjelp av helsespørreskjemaet SF-36 [ Tidsramme: Fra baseline til måned 1 ] [ Utpekt som sikkerhetsproblem: Nei ]

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å evaluere sikkerheten og effekten av Sangrow Decotion, kosthold og trening for behandling av type 2 diabetes. Tidligere studie har vist at dette terapeutiske regimet er trygt og effektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100001
        • Rekruttering
        • Jiuhua Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, Kina, 100001
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chi Shizhan, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type II diabetes mellitus pasienter som har mottatt medisinsk behandling i mer enn 3 måneder
  • Pasienter som er villige til å signere skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan eller vil overholde kravene i protokollen
  • Kvinner som er gravide eller ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å opprettholde prevensjonsbehandling i løpet av studien
  • Forventet levealder < 6 måneder på grunn av samtidige sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SanGrow
Pasientene vil få SanGrow Decoction 150 ml per dag i 3 måneder.
Kosttilskudd: SanGrow avkok
SanGrow Decoction er laget i henhold til prinsippet om kinesisk medisin for å behandle tørst og maransis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkernivå
Tidsramme: Fra baseline til 30 og 90 dager
Rask glukoseendring mellom baseline og slutten av studien
Fra baseline til 30 og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Etterforskere

  • Studiestol: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SanGrow Decoction for diabetes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på SanGrow avkok

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere