- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02660593
당뇨병 환자를 위한 산그로탕의 효능 및 안전성
2016년 4월 26일 업데이트: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research
당뇨병 환자의 SanGrow 달임 - 단일 센터, 개방 및 비무작위 연구
MedlinePlus 관련 주제: 혈당
주요 결과 측정:
- 기준선과 연구 종료 사이의 빠른 포도당 및 HbA1c 변화 [ 기간: 기준선에서 30 및 100일까지]
- [ 안전이슈 지정 : 없음 ]
- 혈당 조절 성공률(HbA1c <7%) [ 기간 : 기준선에서 30일 100일까지] [ 안전성 문제로 지정 : 없음 ]
2차 결과 측정:
• 1개월 동안의 삶의 질 변화를 건강 설문지 SF-36으로 평가하기 위해 [ 기간: 기준선에서 1개월까지 ] [ 안전성 문제로 지정됨: 없음 ]
연구 개요
상세 설명
본 연구는 제2형 당뇨병 치료를 위한 생그로우탕, 식이요법 및 운동요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이다.
이전 연구는 이 치료 요법이 안전하고 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100001
- 모병
- Jiuhua Hospital
-
연락하다:
- Chi Shizhan, Master
-
Beijing, Beijing, 중국, 100001
- 모병
- Xuanwu Hospital
-
연락하다:
- Chi Shizhan, Master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 요양을 받은 제2형 당뇨병 환자
- 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 피임 요법을 유지하고자 하지 않는 가임 여성
- 수반되는 질병으로 인해 기대 수명 < 6 개월.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산그로우
환자는 3개월 동안 하루에 SanGrow Decoction 150ml를 받게 됩니다.
|
SanGrow Decoction은 갈증과 마란병을 치료하기 위해 한약의 원리에 따라 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 수치
기간: 기준선에서 30일 및 90일까지
|
기준선과 연구 종료 사이의 빠른 포도당 변화
|
기준선에서 30일 및 90일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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