A SanGrow főzet hatékonysága és biztonsága cukorbetegek számára
2016. április 26. frissítette: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research
SanGrow főzet cukorbetegeknél – Egyközpontos, nyílt és nem randomizált vizsgálat
MedlinePlus kapcsolódó témák: Vércukor
Elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések:
- Gyors glükóz- és HbA1c-változás az alapvonal és a vizsgálat vége között [Időkeret: a kiindulási értékről 30 és 100 napra]
- [ Biztonsági problémaként jelölve: Nem ]
- A vércukorszint-szabályozás sikeres aránya (a HbA1c-nél kisebb betegek aránya 7%) [ Időkeret: a kiindulástól 30 nap és 100 nap között] [ Biztonsági problémaként megjelölve: Nem ]
Másodlagos eredményintézkedések:
• Az életminőség változásának értékelése az 1 hónap alatt az SF-36 egészségügyi kérdőív segítségével [ Időkeret: Kiindulási állapottól 1. hónapig ] [ Biztonsági kérdésként megjelölve: Nem ]
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a Sangrow Decotion, a diéta és a testmozgás biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a terápiás rend biztonságos és hatékony.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100001
- Toborzás
- Jiuhua Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chi Shizhan, Master
-
Beijing, Beijing, Kína, 100001
- Toborzás
- Xuanwu Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chi Shizhan, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akik több mint 3 hónapja részesültek orvosi kezelésben
- Azok a betegek, akik hajlandók aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak megfelelni a protokoll követelményeinek
- Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók a vizsgálat időtartama alatt fogamzásgátló kezelést folytatni
- Egyidejű betegségek miatt várható élettartam < 6 hónap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SanGrow
A betegek 3 hónapig napi 150 ml SanGrow főzetet kapnak.
|
A SanGrow főzet a kínai orvoslás elve szerint készült a szomjúság és a maranzis kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint
Időkeret: Az alapvonaltól 30 és 90 napig
|
Gyors glükózváltozás az alapvonal és a vizsgálat vége között
|
Az alapvonaltól 30 és 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SanGrow Decoction for diabetes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .