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Eficácia e segurança da decocção SanGrow para pacientes com diabetes

26 de abril de 2016 atualizado por: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Decocção SanGrow em pacientes com diabetes - estudo de centro único, aberto e não randomizado

Tópicos relacionados ao MedlinePlus: Açúcar no sangue

Medidas de resultados primários:

  • Glicemia rápida e alteração de HbA1c entre a linha de base e o final do estudo [Prazo: da linha de base até 30 e 100 dias]
  • [ Designado como problema de segurança: Não ]
  • Taxa de sucesso no controle da glicemia (a proporção de pacientes com HbA1c <7%) [Período de tempo: desde o início até 30 dias e 100 dias] [Designado como problema de segurança: Não]

Medidas de resultados secundários:

• Avaliar a mudança na qualidade de vida em 1 mês pelo questionário de saúde SF-36 [Prazo: Da linha de base ao mês 1] [Designado como problema de segurança: Não]

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia da Decoção Sangrow, dieta e exercício para o tratamento do diabetes tipo 2. Estudo anterior demonstrou que este regime terapêutico é seguro e eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100001
        • Recrutamento
        • Jiuhua Hospital
        • Contato:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, China, 100001
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital
        • Contato:
          • Chi Shizhan, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus tipo II que receberam tratamento médico por mais de 3 meses
  • Pacientes dispostos a assinar o formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes ou sem vontade de cumprir os requisitos do protocolo
  • Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam manter a terapia anticoncepcional durante o estudo
  • Expectativa de vida < 6 meses devido a doenças concomitantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SanGrow
Os pacientes receberão SanGrow Decoction 150 ml por dia durante 3 meses.
SanGrow Decoction é preparado de acordo com o princípio da medicina chinesa para tratar sede e maransis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de açúcar no sangue
Prazo: Desde o início até 30 e 90 dias
Mudança rápida de glicose entre a linha de base e o final do estudo
Desde o início até 30 e 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SanGrow Decoction for diabetes

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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