Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av SanGrow Decoction för patienter med diabetes

26 april 2016 uppdaterad av: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

SanGrow-avkok hos patienter med diabetes - enstaka, öppen och icke-randomiserad studie

MedlinePlus-relaterade ämnen: Blodsocker

Primära resultatmått:

  • Snabba glukos- och HbA1c-förändringar mellan baslinjen och slutet av studien [ Tidsram: Från baslinjen till 30 och 100 dagar]
  • [ Utpekat som säkerhetsproblem: Nej ]
  • Framgångsrik frekvens av blodsockerkontroll (andelen patienter med HbA1c <7%) [ Tidsram: Från baslinjen till 30 dagar och 100 dagar] [ Betecknad som säkerhetsproblem: Nej ]

Sekundära resultatmått:

• Att utvärdera förändringen av livskvalitet under 1 månader med hjälp av hälsoenkäten SF-36 [ Tidsram: Från baslinje till månad 1 ] [ Betecknad som säkerhetsfråga: Nej ]

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera säkerheten och effekten av Sangrow Decotion, kost och träning för behandling av typ 2-diabetes. Tidigare studie har visat att denna terapeutiska regim är säker och effektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100001
        • Rekrytering
        • Jiuhua Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, Kina, 100001
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ II diabetes mellituspatienter som har fått medicinsk behandling i mer än 3 månader
  • Patienter som är villiga att underteckna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill följa kraven i protokollet
  • Kvinnor som är gravida eller ammar eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att upprätthålla preventivbehandling under hela studien
  • Livslängd < 6 månader på grund av samtidiga sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SanGrow
Patienterna kommer att få SanGrow Decoction 150 ml per dag i 3 månader.
Kosttillskott: SanGrow dekokt
SanGrow Decoction är framställt enligt principen om kinesisk medicin för att behandla törst och maransis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockernivå
Tidsram: Från baslinjen till 30 och 90 dagar
Snabb glukosförändring mellan baslinjen och slutet av studien
Från baslinjen till 30 och 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Utredare

  • Studiestol: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SanGrow Decoction for diabetes

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera