Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af SanGrow Decoction til patienter med diabetes

26. april 2016 opdateret af: Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

SanGrow afkog hos patienter med diabetes - Enkeltcenter, åbent og ikke-randomiseret undersøgelse

MedlinePlus-relaterede emner: Blodsukker

Primære resultatmål:

  • Hurtig glukose- og HbA1c-ændring mellem baseline og afslutning af undersøgelsen [Tidsramme: Fra baseline til 30 og 100 dage]
  • [Udnævnt som sikkerhedsproblem: Nej]
  • Succesfuld hastighed for blodsukkerkontrol (andelen af ​​patienter med HbA1c <7%) [ Tidsramme: Fra baseline til 30 dage og 100 dage] [ Udpeget som sikkerhedsproblem: Nej ]

Sekundære resultatmål:

• At evaluere ændringen i livskvalitet i de 1 måneder ved hjælp af sundhedsspørgeskemaet SF-36 [ Tidsramme: Fra baseline til måned 1 ] [ Udpeget som sikkerhedsproblem: Nej ]

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Sangrow Decotion, kost og motion til behandling af type 2-diabetes. Tidligere undersøgelse har vist, at dette terapeutiske regime er sikkert og effektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100001
        • Rekruttering
        • Jiuhua Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master
      • Beijing, Beijing, Kina, 100001
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Shizhan, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type II diabetes mellitus patienter, der har modtaget medicinsk behandling i mere end 3 måneder
  • Patienter, der er villige til at underskrive skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at overholde kravene i protokollen
  • Kvinder, der er gravide eller ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at opretholde præventionsbehandling i hele undersøgelsens varighed
  • Forventet levetid < 6 måneder på grund af samtidige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SanGrow
Patienterne vil få SanGrow Decoction 150 ml om dagen i 3 måneder.
Kosttilskud: SanGrow afkog
SanGrow Decoction er fremstillet efter princippet om kinesisk medicin til at behandle tørst og maransis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveau
Tidsramme: Fra baseline til 30 og 90 dage
Hurtig glukoseændring mellem baseline og slutningen af ​​undersøgelsen
Fra baseline til 30 og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shidaihuajing Institute for Diabetic Research

Efterforskere

  • Studiestol: Shizhan CHi, PhD, Shidaihuajing Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SanGrow Decoction for diabetes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med SanGrow afkog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner